Nozares / Veselības aprūpe

Pieslēgtas ierīces, kas atbilst atbilstības prasībām.

Veselības aprūpe paaugstina prasības dokumentācijai, drošībai un izsekojamībai. Mēs veidojam pieslēgtas ierīces un datu plūsmas, kas tām atbilst — un spēj to pierādīt — no programmaparatūras līdz mākonim.

Uzdevums

Tas jāpierāda, ne tikai jāizdara.

Veselības aprūpē drošība un izsekojamība nav funkcijas — tā ir darbības licence. Ierīce vai datu plūsma, kas nevar parādīt, no kurienes rādījums nācis, kas to skāris un kā tas aizsargāts, nav gandrīz gatava; to nevar pat sākt izmantot.

Tāpēc veidojam, domājot par pierādījumiem, kopš pirmā commit. Katrs rādījums ir piesaistāms, katra piekļuve tiek žurnalēta, un dati pēc noklusējuma ir šifrēti gan pārsūtīšanā, gan glabāšanā — nevis kā papildu nostiprināšana vēlāk.

Un dokumentāciju, kas to pierāda, veidojam līdz ar darbu — tāpēc, kad pienāk atbilstības pārbaude, atbilde ir mape, nevis steiga.

100%Izsekojams no ierīces līdz ierakstam
ŠifrētsPārsūtīšanā un glabāšanā
1 komandaNo programmaparatūras līdz mākonim

Pierādījumi

Pierādījumi, ko radām darba gaitā.

Nevis sakrāmēti nedēļu pirms audita — veidoti nepārtraukti, kā darba sastāvdaļa.

Izsekojamība no ierīces līdz ierakstam
Piekļuves žurnāli un piekrišanas fiksēšana
Šifrēšana pārsūtīšanā un glabāšanā
Sadarbspēja, izmantojot HL7 / FHIR
Draudu modelis un drošības pārskats
Dokumentācija, saskaņota ar standartu

Mūsu pieeja

Izsekojams no ierīces līdz ierakstam.

Ķēde no ierīces sensora līdz rindai klīniskajā ierakstā ir vieta, kur uzticība tiek iegūta vai zaudēta. Mēs padarām katru posmu piesaistāmu un katru nodošanu žurnalētu, lai rādījumu vienmēr varētu izsekot līdz avotam — un tā drošību varētu pierādīt, ne tikai apgalvot.

  1. 01Piesaistāmi rādījumi no gala līdz galam
  2. 02Drošība un šifrēšana ieprojektēta no paša sākuma
  3. 03Piekrišana un piekļuves kontrole katrā datu ceļā
  4. 04Dokumentācija kā pierādījumi, veidota nepārtraukti
Pārlūka maketa attēls veselības aprūpes ierīču parka atbilstības konsolei izdomātajam uzņēmumam Livada Medical: rādītāji — 100% izsekojami mērījumi, 342 no 342 ierīcēm šifrētas, 1 208 pierādījumi un 2 atvērti konstatējumi; ierīču tabula ar dzīvībai svarīgo rādītāju monitoriem, infūziju telemetriju un mājas vārtejām, norādot aparātprogrammatūru un šifrēšanas statusu; panelis ar nepārtraukti ģenerētiem pierādījumu ierakstiem, piemēram, izsekojamības pārbaudēm un parakstītiem piekļuves žurnālu eksportiem.

Kā mēs strādājam

No ierīces līdz aizstāvamam ierakstam.

  1. 01

    Apjoms

    Mēs izkartējam datus, regulatīvo lauku un to, ko šeit nozīmē “izsekojams” un “drošs”.

  2. 02

    Izstrāde

    Aparātprogrammatūra un datu plūsmas, kas no pirmās revīzijas ir šifrētas, piesaistītas atbildīgajam un dokumentētas.

  3. 03

    Pārbaude

    Drošības pārskats, izsekojamības pārbaudes un pierādījumu kopums, kas vajadzīgs atbilstības pārskatam.

  4. 04

    Ekspluatācija

    Monitorings, drošie atjauninājumi un uzturēta dokumentācija — nododam jums vai darbinām kopā ar jums.

Praksē

342 ierīces, 100% izsekojami mērījumi, šifrēšana pārsūtīšanā un glabāšanā — pierādījumi rodas, kamēr darbojas ierīču parks.
Viens mērījums, pieci posmi, 1,5 sekundes — no ierīces līdz FHIR ierakstam, katrs solis parakstīts un sakrīt pēc jaucējkoda, katra piekļuve reģistrēta.
Nodaļas dzīvībai svarīgie rādītāji ar izcelsmi — ierīce, no kuras nāk dati, šifrēšana, ar kuru tie ceļoja, un ieraksts, ko tie izveidoja.
Audita pēdas pacienta puse: piekrišana katram datu ceļam un vārdiski norādīts žurnāls ar laikspiedoliem par visiem, kas pieskārušies datiem.

Rezultāti

Kā mēs veidojam atbilstoši atbilstības latiņai.

Disciplīna, ko nes katrs veselības aprūpes projekts.

100%
Izsekojams no ierīces līdz ierakstam
Drošs
Pēc dizaina
Audits
Pierādījumi nepārtraukti
1 komanda
No programmaparatūras līdz mākonim

Jautājumi

Ko mums jautā veselības aprūpes komandas.

  • Mēs veidojam atbilstoši dokumentācijas, drošības un izsekojamības prasībām, ko izvirza regulējums, un pierādījumus ģenerējam procesa gaitā — lai pārbaude paliek pārbaude, nevis pārbūve.

  • Šifrēšana pārsūtīšanā un glabāšanā ir noklusējums, bet katrā datu ceļā ir piekļuves kontrole, piekrišanas fiksēšana un auditācijas žurnāli.

  • Jā — veidojam atbilstoši sadarbspējas standartiem, piemēram, HL7 un FHIR, lai dati nonāk sistēmās, kuras ārsti jau izmanto.

  • Jums. Izsekojamības ieraksti, drošības pārskati un arhitektūras dokumenti ir piegādes daļa, un tie tiek uzturēti, sistēmai attīstoties.

Veidojat kaut ko tādu?

Pastāstiet par ierobežojumiem — dīkstāvi, atbilstību, darba apstākļus. Atgriezīsimies ar arhitektūru, kas der.