Индустрии / Здравство

Поврзани уреди изградени според стандардот за усогласеност.

Здравството ги крева барањата за документација, безбедност и следливост. Градиме поврзани уреди и податочни текови што ги исполнуваат — и можат да докажат дека ги исполнуваат — од фирмвер до cloud.

Контактирајте нè Сите индустрии

Мандатот

Мора да докажете, не само да направите.

Во здравството, безбедноста и следливоста не се функции — се лиценца за работа. Уред или pipeline што не може да покаже од каде дошло мерењето, кој го допирал и како било заштитено не е скоро готов; не може ни да почне.

Затоа градиме со докази од првиот commit. Секое мерење е припишливо, секој пристап е евидентиран, а податоците се шифрирани при пренос и во мирување по default, а не во дополнителен круг на зајакнување.

А документацијата што го докажува тоа се создава додека градиме — па кога ќе дојде проверката за усогласеност, одговорот е папка, а не трка со време.

100%Следливо, од уред до запис

ШифрираноПри пренос и во мирување

1 тимОд фирмвер до облак

Докази

Доказите што ги создаваме додека градиме.

Не се склопуваат неделата пред ревизија — се создаваат континуирано, како дел од работата.

Следливост од уред до запис

Дневници на пристап и евидентирање на согласност

Шифрирање при пренос и во мирување

Интероперабилност преку HL7 / FHIR

Модел на закани и безбедносен преглед

Документација усогласена со стандардот

Како пристапуваме

Следливо, од уред до запис.

Синџирот од сензор на уред до ред во клинички запис е местото каде довербата се стекнува или се губи. Секоја алка ја правиме припишлива и секоја предаба евидентирана, за мерењето секогаш да може да се следи до извор — а безбедноста околу него да може да се покаже, а не само да се тврди.

01Припишливи мерења, од крај до крај
02Безбедност и шифрирање вградени од почеток
03Согласност и контрола на пристап на секој пат на податоците
04Документација како доказ, создавана континуирано

Браузерски приказ на конзола за усогласеност на флота здравствени уреди за фиктивната компанија Livada Medical: KPI за 100% следливи мерења, 342 од 342 шифрирани уреди, 1,208 ставки докази и 2 отворени наоди; табела со уреди (монитори за витални знаци, телеметрија за инфузии и домашни gateway уреди) со статус на firmware и шифрирање, и панел со континуирано генерирани записи на докази, како проверки на следливоста и потпишани извозi на дневници за пристап.

Како работиме

Од уред до одбранлив запис.

01
Опсег
Ги мапираме податоците, регулаторната површина и што овде мора да значат „следливо“ и „безбедно“.
02
Build
Firmware и пајплајни изградени шифрирани, следливи и документирани уште од првиот commit.
03
Увереност
Безбедносен преглед, проверки на следливоста и пакетот докази што му е потребен на прегледот за усогласеност.
04
Одржување
Мониторинг, безбедни ажурирања и одржувана документација — предадени или водени заедно со вас.

Во пракса

Браузерски приказ на истражувач на следливост со зелен баннер „ланецот е верификуван“: ланец на чување од пет чекори, од мониторот за витални знаци VM-204 преку gateway, ingest пајплајн и клинички склад до FHIR Observation, секој со временски ознаки во милисекунди и хешови; картичка со податоците на мерењето што покажува континуитет на хешот и дневник на пристап со пристапи од лекар, сервис и извоз, со цели и референца за согласност. — Едно мерење, пет алки, 1.5 секунди — од уредот до FHIR запис, секој чекор потпишан и совпаднат по хеш, секој пристап евидентиран.

Мобилен приказ на апликација за клиничари за пациентот P-0441: зелена live ознака за уредот VM-204 потпишан на извор, четири плочки со витални знаци (puls, SpO2, дишење и температура), столбест графикон на пулсот за четири часа и список „откаде потекнува ова мерење“ што завршува со запис FHIR Observation, со копчиња за историја и цел картон. — Витали од одделението со приложено потекло — уредот од кој доаѓаат, шифрирањето по кое патувале, записот што го создале.

Мобилен приказ на апликација за податоци на пациентот со зелен баннер „дневникот на пристап е верификуван“, квадратни прекинувачи за согласност за витални знаци во клинички запис, известувања од далечински мониторинг и споделување за истражување, и дневник на пристап со временски ознаки за лекар, табла на одделението и ревизорски извоз, со копчиња за извоз на дневникот и управување со согласност. — Страната на пациентот во ревизорската трага: согласност по патека на податоци и именуван дневник со временски ознаки на секој што ги допрел податоците.

Доказ

Како градиме според барањата за усогласеност.

Дисциплината што ја носи секој здравствен проект.

100%

Следливо, од уред до запис

Безбедно

По дизајн

Ревизија

Докази, континуирано

1 тим

Од фирмвер до облак

Прашања

Што нè прашуваат здравствените тимови.

Градиме според стандардот за документација, безбедност и следливост што го бара рамката и генерираме докази попатно — така прегледот останува преглед, а не повторна изработка.
Шифрирањето при пренос и во мирување е стандард, со контрола на пристап, евидентирање на согласност и ревизорски дневник на секоја патека на податоци.
Да — градиме според стандарди за интероперабилност како HL7 и FHIR, така што податоците течат во системите што клиничарите веќе ги користат.
Вие. Записите за следливост, безбедносните прегледи и архитектонската документација се дел од испораката и се одржуваат како што системот се развива.