Industrii / Sănătate

Dispozitive conectate construite la standardul de conformitate.

Sănătatea ridică ștacheta la documentare, securitate și trasabilitate. Construim dispozitive conectate și fluxuri de date care o ating — și pot dovedi că o ating — de la firmware până la cloud.

Contactează-ne Toate industriile

Mandatul

Trebuie să dovedești, nu doar să faci.

În sănătate, securitatea și trasabilitatea nu sunt funcții — sunt licența de a opera. Un dispozitiv sau un flux care nu poate arăta de unde a venit o citire, cine a atins-o și cum a fost protejată nu e aproape gata; nu e nici măcar de pornit.

Așa că lucrăm pentru dovezi de la primul commit. Fiecare citire e atribuibilă, fiecare acces e jurnalizat, iar datele sunt criptate în tranzit și în repaus ca setare implicită, nu ca o etapă de întărire.

Iar documentația care o dovedește e generată pe măsură ce construim — așa că, atunci când vine revizuirea de conformitate, răspunsul e un dosar, nu o alergătură.

100%Trasabil, dispozitiv la înregistrare

CriptatÎn tranzit și în repaus

1 echipăDe la firmware la cloud

Dovezi

Dovezile pe care le generăm pe măsură ce construim.

Nu asamblate cu o săptămână înainte de audit — produse continuu, ca parte din muncă.

Trasabilitate de la dispozitiv la înregistrare

Jurnale de acces și captură de consimțământ

Criptare în tranzit și în repaus

Interoperabilitate prin HL7 / FHIR

Model de amenințări și revizuire de securitate

Documentație mapată la standard

Cum abordăm

Trasabil, de la dispozitiv la înregistrare.

Lanțul de la un senzor de pe un dispozitiv la un rând într-o înregistrare clinică e locul unde încrederea se câștigă sau se pierde. Facem fiecare verigă atribuibilă și fiecare predare jurnalizată, astfel încât o citire să poată fi mereu urmărită înapoi la sursă — iar securitatea din jurul ei să poată fi demonstrată, nu doar afirmată.

01Citiri atribuibile, cap-coadă
02Securitate și criptare gândite din start
03Consimțământ și control al accesului pe fiecare traseu de date
04Documentație produsă ca dovadă, continuu

Machetă de browser a unei console de conformitate a flotei de dispozitive medicale pentru fictiva Livada Medical: KPI pentru 100% citiri trasabile, 342 din 342 de dispozitive criptate, 1,208 elemente de dovezi și 2 constatări deschise; un tabel de dispozitive cu monitoare de semne vitale, telemetrie de perfuzie și gateway-uri de domiciliu, cu status de firmware și de criptare, și un panou de intrări de dovezi generate continuu, precum verificări de trasabilitate și exporturi semnate de jurnale de acces.

Cum lucrăm

De la dispozitiv la înregistrare de nezdruncinat.

01
Delimităm
Cartografiem datele, suprafața de reglementare și ce trebuie să însemne aici „trasabil” și „securizat”.
02
Construim
Firmware și fluxuri construite criptate, atribuibile și documentate de la primul commit.
03
Asigurăm
Revizuire de securitate, verificări de trasabilitate și pachetul de dovezi de care are nevoie o revizuire de conformitate.
04
Operăm
Monitorizare, actualizări securizate și documentație menținută — predate sau operate cu tine.

Pe teren

Machetă de browser a unui explorator de trasabilitate cu un banner verde de lanț verificat: un lanț de custodie în cinci pași, de la monitorul de semne vitale VM-204 prin gateway, fluxul de ingest și depozitul clinic până la o Observație FHIR, fiecare cu marcaje de timp la milisecundă și hash-uri; un card cu payload-ul citirii, care arată continuitatea hash-urilor, și un jurnal de acces care listează accesări de medic, serviciu și export, cu scopuri și o referință de consimțământ. — O citire, cinci verigi, 1.5 secunde — de la dispozitiv la înregistrarea FHIR, fiecare pas semnat și cu hash-ul potrivit, fiecare acces jurnalizat.

Machetă de telefon a unei aplicații de clinician pentru pacientul P-0441: o etichetă verde live pentru dispozitivul VM-204 semnat la sursă, patru plăcuțe de semne vitale pentru puls, SpO2, respirație și temperatură, un grafic cu bare al pulsului pe patru ore și o listă de unde-vine-această-citire care se încheie cu o intrare de Observație FHIR, cu butoane de istoric și dosar complet. — Semne vitale de salon cu proveniența atașată — dispozitivul din care a venit, criptarea pe care a călătorit, înregistrarea pe care a scris-o.

Machetă de telefon a unei aplicații de date a pacientului, cu un banner verde de jurnal de acces verificat, comutatoare pătrate de consimțământ pentru semne vitale către dosarul clinic, alerte de monitorizare la distanță și partajare pentru cercetare, și un jurnal de acces cu marcaje de timp, cu intrări de medic, panou de secție și export de audit, cu butoane de export al jurnalului și gestionare a consimțământului. — Partea pacientului din urma de audit: consimțământ per traseu de date și un jurnal nominal, cu marcaje de timp, al tuturor celor care au atins datele.

Dovezi

Cum construim la standardul de conformitate.

Disciplina pe care o poartă orice proiect din sănătate.

100%

Trasabil, dispozitiv la înregistrare

Securizat

Prin design

Audit

Dovezi, continuu

1 echipă

De la firmware la cloud

Întrebări

Ce ne întreabă echipele din sănătate.

Construim la ștacheta de documentare, securitate și trasabilitate pe care o cere cadrul și generăm dovezile pe parcurs — așa că revizuirea e o revizuire, nu o reconstrucție.
Criptarea în tranzit și în repaus e implicită, cu control al accesului, captură de consimțământ și jurnalizare de audit pe fiecare traseu de date.
Da — construim la standarde de interoperabilitate precum HL7 și FHIR, ca datele să curgă în sistemele pe care clinicienii le folosesc deja.
Tu. Înregistrările de trasabilitate, revizuirile de securitate și documentele de arhitectură sunt parte din livrabil, menținute pe măsură ce sistemul evoluează.