صنایع / سلامت و درمان

دستگاه‌های متصل، ساخته‌شده مطابق استانداردهای انطباق.

حوزه سلامت سطح انتظار از مستندسازی، امنیت و ردیابی‌پذیری را بالا می‌برد. ما دستگاه‌های متصل و خطوط داده‌ای می‌سازیم که این سطح را برآورده می‌کنند — و می‌توانند آن را اثبات کنند — از فریم‌ور تا ابر.

مأموریت ما

باید اثبات کنید، نه فقط انجام دهید.

در حوزه سلامت، امنیت و ردیابی‌پذیری ویژگی نیستند — مجوز فعالیت‌اند. دستگاه یا پایپ‌لاینی که نتواند نشان دهد قرائت از کجا آمده، چه کسی به آن دست زده و چگونه محافظت شده، «تقریباً تمام» نیست؛ اصلاً قابل راه‌اندازی نیست.

برای همین از اولین کامیت برای شواهد می‌سازیم. هر قرائت قابل انتساب است، هر دسترسی ثبت می‌شود و داده به‌صورت پیش‌فرض در انتقال و در حالت ذخیره رمزنگاری می‌شود، نه به‌عنوان یک مرحله سخت‌سازی در انتها.

و مستنداتی که این را اثبات می‌کنند همزمان با ساخت تولید می‌شوند — تا وقتی بازبینی انطباق از راه رسید، پاسخ یک پوشه باشد، نه یک عجله.

100%ردیابی‌پذیر، از دستگاه تا رکورد
رمزنگاری‌شدهدر انتقال و در حالت ذخیره
1 تیماز فرم‌ور تا ابر

شواهد

شواهدی که همزمان با ساخت تولید می‌کنیم.

نه یک هفته مانده به ممیزی گردآوری‌شده — بلکه به‌طور پیوسته و به‌عنوان بخشی از کار تولید می‌شود.

ردیابی‌پذیری از دستگاه تا رکورد
لاگ دسترسی و ثبت رضایت
رمزنگاری در انتقال و در حالت ذخیره
قابلیت تعامل از طریق HL7 / FHIR
مدل تهدید و بازبینی امنیتی
مستندات منطبق با استاندارد

رویکرد ما

ردیابی‌پذیر، از دستگاه تا رکورد.

زنجیره‌ای که از سنسور روی دستگاه تا یک ردیف در پرونده بالینی ادامه دارد، جایی است که اعتماد ساخته یا از دست می‌رود. ما هر حلقه را قابل انتساب و هر تحویل را ثبت‌شده می‌کنیم تا هر قرائت همیشه به منبعش برگردد — و امنیت پیرامون آن اثبات شود، نه فقط ادعا.

  1. 01قرائت‌های قابل انتساب، سرتاسری
  2. 02امنیت و رمزنگاری از ابتدا در طراحی
  3. 03رضایت و کنترل دسترسی روی هر مسیر داده
  4. 04مستندات به‌عنوان شواهد، به‌طور پیوسته تولید می‌شوند
نمونه‌ی مرورگر از کنسول انطباق ناوگان تجهیزات درمانی برای شرکت خیالی Livada Medical: شاخص‌های ۱۰۰٪ قرائت ردیابی‌پذیر، ۳۴۲ از ۳۴۲ دستگاه رمزگذاری‌شده، ۱٬۲۰۸ مورد شواهد و ۲ یافته‌ی باز؛ جدول دستگاه‌ها شامل مانیتورهای علائم حیاتی، تله‌متری انفوزیون و گیت‌وی‌های خانگی با وضعیت فریمور و رمزگذاری، و پنلی از شواهد تولیدشده‌ی مستمر مانند بررسی‌های ردیابی‌پذیری و خروجی‌های امضاشده‌ی لاگ دسترسی.

روش کار ما

از دستگاه تا رکوردی قابل دفاع.

  1. 01

    دامنه

    داده‌ها، سطح الزامات قانونی و معنای «ردیابی‌پذیر» و «ایمن» را در این حوزه مشخص می‌کنیم.

  2. 02

    توسعه

    فریمور و پایپ‌لاین‌هایی که از اولین کامیت رمزگذاری‌شده، قابل انتساب و مستند ساخته می‌شوند.

  3. 03

    اطمینان

    بازبینی امنیتی، بررسی ردیابی‌پذیری و بسته مستنداتی که بازبینی انطباق به آن نیاز دارد.

  4. 04

    بهره‌برداری

    پایش، به‌روزرسانی امن و مستندات به‌روز — تحویل به شما یا اجرا در کنار شما.

در میدان عمل

۳۴۲ دستگاه، ۱۰۰٪ قرائت ردیابی‌پذیر، رمزگذاری در انتقال و در حالت ذخیره — با شواهدی که همزمان با کار ناوگان تولید می‌شود.
یک قرائت، پنج حلقه، ۱٫۵ ثانیه — از دستگاه تا رکورد FHIR، هر گام امضاشده و هش‌تطبیق‌یافته، هر دسترسی ثبت‌شده.
علائم حیاتی بخش، همراه با منشأ — دستگاهی که از آن آمده، رمزگذاری‌ای که با آن منتقل شده، رکوردی که ثبت کرده.
سمت بیمار در مسیر ممیزی: رضایت به‌ازای هر مسیر داده، و لاگی نام‌دار و زمان‌دار از همه‌ی کسانی که به داده دست زده‌اند.

نتایج

چگونه مطابق استانداردهای انطباق می‌سازیم.

انضباطی که در هر پروژه‌ی حوزه‌ی سلامت همراه ماست.

100%
ردیابی‌پذیر، از دستگاه تا رکورد
ایمن
از ابتدا
ممیزی
شواهد، به‌صورت مستمر
1 تیم
از فرم‌ور تا ابر

پرسش‌ها

آنچه تیم‌های حوزه‌ی سلامت از ما می‌پرسند.

  • مطابق سطح مستندسازی، امنیت و ردیابی‌پذیری که چارچوب می‌طلبد می‌سازیم و شواهد را در طول کار تولید می‌کنیم — تا بازبینی فقط بازبینی باشد، نه بازسازی.

  • رمزگذاری در انتقال و در حالت ذخیره پیش‌فرض است، با کنترل دسترسی، ثبت رضایت و لاگ ممیزی روی هر مسیر داده.

  • بله — مطابق استانداردهای تعامل‌پذیری مانند HL7 و FHIR می‌سازیم تا داده به سیستم‌هایی برسد که پزشکان از قبل با آن‌ها کار می‌کنند.

  • با شما. سوابق ردیابی‌پذیری، بازبینی‌های امنیتی و مستندات معماری بخشی از تحویل پروژه‌اند و همگام با تکامل سیستم به‌روز می‌مانند.

پروژه‌تان در یکی از این حوزه‌هاست؟

محدودیت‌هایتان را بگویید — آپ‌تایم، انطباق، شرایط میدانی. با معماری‌ای برمی‌گردیم که به کارتان بیاید.