Branscher / Hälso- och sjukvård

Uppkopplade enheter byggda för att klara kraven.

Vården höjer ribban för dokumentation, säkerhet och spårbarhet. Vi bygger uppkopplade enheter och datapipelines som uppfyller dem – och kan bevisa det – från firmware till moln.

Uppdraget

Du måste kunna bevisa det, inte bara göra det.

Inom vården är säkerhet och spårbarhet inte funktioner — de är licensen att verka. En enhet eller pipeline som inte kan visa var en avläsning kommer ifrån, vem som har rört den och hur den skyddats är inte nästan klar; den går inte att starta.

Därför bygger vi för bevisbarhet från första commit. Varje avläsning går att härleda, varje åtkomst loggas, och data krypteras under överföring och i vila som standard, inte i en härdningsrunda.

Och dokumentationen som styrker det tas fram medan vi bygger — så när compliance-granskningen kommer är svaret en mapp, inte en brandkårsutryckning.

100%Spårbart, från enhet till journal
KrypteratUnder överföring och i vila
1 teamFrån firmware till moln

Bevis

Bevisen vi tar fram medan vi bygger.

Inte hopsatta veckan före en revision — framtagna löpande, som en del av arbetet.

Spårbarhet från enhet till journal
Åtkomstloggar och samtyckesregistrering
Kryptering under överföring och i vila
Interoperabilitet via HL7 / FHIR
Hotmodell och säkerhetsgranskning
Dokumentation mappad mot standarden

Så arbetar vi

Spårbart, från enhet till journal.

Kedjan från en sensor på en enhet till en rad i en klinisk journal är där förtroende vinns eller förloras. Vi gör varje länk härledbar och varje överlämning loggad, så att en avläsning alltid kan spåras tillbaka till sin källa — och säkerheten kring den kan visas, inte bara påstås.

  1. 01Härledbara avläsningar, från början till slut
  2. 02Säkerhet och kryptering inbyggda från start
  3. 03Samtycke och åtkomstkontroll på varje dataväg
  4. 04Dokumentation som tas fram löpande som bevis
Webbläsarmockup av en compliance-konsol för sjukvårdens enhetsflotta för det fiktiva bolaget Livada Medical: nyckeltal för 100% spårbara mätvärden, 342 av 342 krypterade enheter, 1,208 bevisobjekt och 2 öppna avvikelser; en enhetstabell med vitalmonitorer, infusionstelemetri och hemgateways med status för firmware och kryptering, samt en panel med löpande genererade bevisposter som spårbarhetskontroller och signerade exporter av åtkomstloggar.

Så arbetar vi

Från enhet till försvarbar journal.

  1. 01

    Omfattning

    Vi kartlägger datan, det regulatoriska landskapet och vad ”spårbar” och ”säker” ska betyda här.

  2. 02

    Bygg

    Firmware och pipelines byggda krypterade, spårbara till källan och dokumenterade från första commit.

  3. 03

    Säkerställ

    Säkerhetsgranskning, spårbarhetskontroller och det bevispaket som en compliance-granskning kräver.

  4. 04

    Drifta

    Övervakning, säkra uppdateringar och underhållen dokumentation — överlämnat eller drivet tillsammans med er.

Från verkligheten

342 enheter, 100% spårbara mätvärden, kryptering under överföring och i vila — med bevisen genererade medan flottan körs.
Ett mätvärde, fem länkar, 1.5 sekunder — från enhet till FHIR-post, varje hopp signerat och hashmatchat, varje åtkomst loggad.
Avdelningens vitalvärden med ursprunget bifogat — enheten de kom från, krypteringen de färdades med, posten de skrev.
Patientens sida av revisionsspåret: samtycke per dataflöde och en namngiven, tidsstämplad logg över alla som har rört datan.

Resultat

Så bygger vi för compliancekraven.

Disciplinen som varje sjukvårdsbygge bär med sig.

100%
Spårbart, från enhet till journal
Säker
Av design
Revision
Bevis, löpande
1 team
Från firmware till moln

Frågor

Vad sjukvårdsteam frågar oss.

  • Vi bygger enligt de krav på dokumentation, säkerhet och spårbarhet som regelverket ställer och genererar bevisen längs vägen — så att granskningen blir en granskning, inte en ombyggnad.

  • Kryptering under överföring och i vila är standard, med åtkomstkontroll, samtyckeshantering och revisionsloggning på varje dataflöde.

  • Ja — vi bygger enligt interoperabilitetsstandarder som HL7 och FHIR så att data flödar in i de system som kliniker redan använder.

  • Ni gör det. Spårbarhetsregister, säkerhetsgranskningar och arkitekturdokument ingår i leveransen och hålls uppdaterade när systemet utvecklas.

Bygger du för någon av dessa?

Berätta vilka krav som gäller – drifttid, compliance, fältförhållanden. Vi återkommer med en arkitektur som passar.