อุตสาหกรรม / สาธารณสุข

อุปกรณ์เชื่อมต่อที่สร้างตามมาตรฐานกฎระเบียบ

ธุรกิจสุขภาพยกระดับมาตรฐานด้านเอกสาร ความปลอดภัย และการตรวจสอบย้อนกลับ เราสร้างอุปกรณ์เชื่อมต่อและ data pipeline ที่ตอบโจทย์เหล่านี้ และพิสูจน์ได้ว่าเป็นเช่นนั้น ตั้งแต่เฟิร์มแวร์จนถึงคลาวด์

พันธกิจ

ต้องพิสูจน์ได้ ไม่ใช่แค่ทำ

ในวงการสาธารณสุข ความปลอดภัยและการตรวจสอบย้อนกลับไม่ใช่ฟีเจอร์ แต่เป็นใบอนุญาตในการดำเนินงาน อุปกรณ์หรือไปป์ไลน์ที่บอกไม่ได้ว่าค่าที่อ่านมาจากไหน ใครแตะต้อง และป้องกันไว้อย่างไร ไม่ได้แค่ยังไม่เสร็จ แต่เริ่มใช้งานไม่ได้เลย

เราจึงสร้างโดยคำนึงถึงหลักฐานตั้งแต่คอมมิตแรก ทุกค่าที่อ่านได้ระบุที่มาได้ ทุกการเข้าถึงถูกบันทึก และข้อมูลถูกเข้ารหัสทั้งระหว่างส่งและขณะจัดเก็บเป็นค่าเริ่มต้น ไม่ใช่งานเสริมความปลอดภัยทีหลัง

เอกสารที่พิสูจน์ทั้งหมดนี้ถูกสร้างไปพร้อมกับการพัฒนา เมื่อถึงเวลาตรวจสอบด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด คำตอบคือโฟลเดอร์เดียว ไม่ใช่การวิ่งวุ่นหาเอกสาร

100%ตรวจสอบย้อนกลับได้ จากอุปกรณ์ถึงเรคคอร์ด
เข้ารหัสระหว่างส่งและขณะจัดเก็บ
1 ทีมจากเฟิร์มแวร์ถึงคลาวด์

หลักฐาน

หลักฐานที่เราสร้างไปพร้อมกับการพัฒนา

ไม่ได้รวบรวมกันก่อนการตรวจสอบหนึ่งสัปดาห์ แต่สร้างอย่างต่อเนื่องเป็นส่วนหนึ่งของงาน

การตรวจสอบย้อนกลับจากอุปกรณ์ถึงเรคคอร์ด
บันทึกการเข้าถึงและการเก็บความยินยอม
การเข้ารหัสระหว่างส่งและขณะจัดเก็บ
การทำงานร่วมกันผ่าน HL7 / FHIR
Threat model และการทบทวนความปลอดภัย
เอกสารที่จับคู่กับมาตรฐาน

แนวทางของเรา

ตรวจสอบย้อนกลับได้ จากอุปกรณ์ถึงเรคคอร์ด

สายโซ่ตั้งแต่เซนเซอร์บนอุปกรณ์ไปจนถึงแถวในเวชระเบียน คือจุดที่ความไว้วางใจชนะหรือแพ้ เราทำให้ทุกข้อต่อระบุที่มาได้และทุกการส่งต่อมีบันทึก ค่าที่อ่านได้จึงย้อนกลับไปถึงต้นทางได้เสมอ และความปลอดภัยโดยรอบก็แสดงให้เห็นได้จริง ไม่ใช่แค่กล่าวอ้าง

  1. 01ค่าที่อ่านได้ระบุที่มาได้ตลอดทาง
  2. 02ความปลอดภัยและการเข้ารหัสที่ออกแบบไว้ตั้งแต่เริ่มต้น
  3. 03ความยินยอมและการควบคุมการเข้าถึงในทุกเส้นทางข้อมูล
  4. 04เอกสารที่ผลิตเป็นหลักฐานอย่างต่อเนื่อง
ภาพจำลองบนเบราว์เซอร์ของคอนโซลคอมพลายแอนซ์สำหรับกลุ่มอุปกรณ์ด้านการแพทย์ของบริษัทสมมติ Livada Medical: KPI แสดงค่าที่อ่านได้ตรวจสอบย้อนกลับได้ 100%, อุปกรณ์เข้ารหัสแล้ว 342 จาก 342 เครื่อง, หลักฐาน 1,208 รายการ และข้อค้นพบที่ยังเปิดอยู่ 2 รายการ ตารางอุปกรณ์ที่ประกอบด้วยเครื่องมอนิเตอร์สัญญาณชีพ เทเลเมทรีของเครื่องให้สารละลาย และเกตเวย์สำหรับใช้ที่บ้าน พร้อมสถานะเฟิร์มแวร์และการเข้ารหัส และแผงรายการหลักฐานที่สร้างขึ้นอย่างต่อเนื่อง เช่น การตรวจสอบการย้อนกลับ และการส่งออกบันทึกการเข้าถึงที่ลงนามแล้ว

วิธีทำงานของเรา

จากอุปกรณ์สู่เรคคอร์ดที่หักล้างไม่ได้

  1. 01

    ขอบเขต

    เราแมปข้อมูล พื้นที่ด้านกฎระเบียบ และสิ่งที่ "ตรวจสอบย้อนกลับได้" และ "ปลอดภัย" ต้องหมายถึงในบริบทนี้

  2. 02

    Build

    เฟิร์มแวร์และไปป์ไลน์ที่สร้างด้วยการเข้ารหัส ระบุที่มาได้ และมีเอกสารครบ ตั้งแต่คอมมิตแรก

  3. 03

    รับรอง

    การตรวจสอบความปลอดภัย การตรวจสอบการย้อนกลับ และชุดหลักฐานที่การตรวจสอบด้านคอมพลายแอนซ์ต้องใช้

  4. 04

    Operate

    การมอนิเตอร์ การอัปเดตอย่างปลอดภัย และเอกสารที่ดูแลให้เป็นปัจจุบัน — ส่งมอบให้คุณหรือดูแลร่วมกับคุณ

จากการใช้งานจริง

อุปกรณ์ 342 เครื่อง ค่าที่อ่านได้ตรวจสอบย้อนกลับได้ 100% เข้ารหัสทั้งระหว่างส่งและขณะจัดเก็บ — พร้อมหลักฐานที่สร้างขึ้นขณะกลุ่มอุปกรณ์ทำงาน
ค่าที่อ่านได้หนึ่งค่า ห้าข้อต่อ 1.5 วินาที — จากอุปกรณ์ถึงบันทึก FHIR ทุกช่วงลงนามและแฮชตรงกัน ทุกการเข้าถึงถูกบันทึก
สัญญาณชีพของหอผู้ป่วยพร้อมแหล่งที่มา — อุปกรณ์ต้นทาง การเข้ารหัสที่ใช้ และบันทึกที่ถูกเขียน
ฝั่งผู้ป่วยของเส้นทางการตรวจสอบ: ความยินยอมแยกตามเส้นทางข้อมูล และบันทึกที่ระบุชื่อพร้อมไทม์สแตมป์ของทุกคนที่เข้าถึงข้อมูล

ผลงาน

วิธีที่เราสร้างให้ได้ตามมาตรฐานคอมพลายแอนซ์

วินัยที่ทุกโปรเจกต์ด้านการแพทย์ยึดถือ

100%
ตรวจสอบย้อนกลับได้ จากอุปกรณ์ถึงเรคคอร์ด
ปลอดภัย
ตั้งแต่การออกแบบ
Audit
หลักฐานต่อเนื่อง
1 ทีม
จากเฟิร์มแวร์ถึงคลาวด์

คำถาม

สิ่งที่ทีมด้านการแพทย์ถามเรา

  • เราสร้างตามมาตรฐานด้านเอกสาร ความปลอดภัย และการตรวจสอบย้อนกลับที่กรอบนั้นกำหนด และสร้างหลักฐานไปตลอดทาง — การตรวจสอบจึงเป็นแค่การตรวจสอบ ไม่ใช่การสร้างใหม่

  • การเข้ารหัสทั้งระหว่างส่งและขณะจัดเก็บเป็นค่าเริ่มต้น พร้อมการควบคุมการเข้าถึง การเก็บความยินยอม และการบันทึกการตรวจสอบในทุกเส้นทางข้อมูล

  • ได้ — เราสร้างตามมาตรฐานการทำงานร่วมกัน เช่น HL7 และ FHIR เพื่อให้ข้อมูลไหลเข้าสู่ระบบที่แพทย์และบุคลากรใช้อยู่แล้ว

  • คุณเป็นเจ้าของ บันทึกการตรวจสอบย้อนกลับ ผลการตรวจสอบความปลอดภัย และเอกสารสถาปัตยกรรมเป็นส่วนหนึ่งของงานที่ส่งมอบ และได้รับการดูแลให้เป็นปัจจุบันตามการพัฒนาของระบบ

กำลังสร้างงานในสายนี้อยู่ใช่ไหม

บอกข้อจำกัดของคุณมา ไม่ว่าจะเป็น uptime การปฏิบัติตามกฎระเบียบ หรือสภาพหน้างาน แล้วเราจะกลับไปพร้อมสถาปัตยกรรมที่เหมาะกับคุณ