INDUSTRIJE / Zdravstvo

Povezani uređaji izgrađeni prema standardima usklađenosti.

Zdravstvo postavlja više standarde za dokumentaciju, sigurnost i sljedivost. Gradimo povezane uređaje i tokove podataka koji ih ispunjavaju — i to mogu dokazati — od firmwarea do clouda.

Mandat

Morate to dokazati, a ne samo uraditi.

U zdravstvu sigurnost i sljedivost nisu funkcionalnosti — one su dozvola za rad. Uređaj ili pipeline koji ne može pokazati odakle je očitanje došlo, ko ga je dottaknuo i kako je zaštićeno nije skoro gotov; ne može ni početi s radom.

Zato gradimo s dokazima od prvog commita. Svako očitanje je pripisivo, svaki pristup je evidentiran, a podaci su šifrirani u prijenosu i u mirovanju kao zadana postavka, a ne naknadno učvršćivanje.

A dokumentacija koja to dokazuje nastaje dok gradimo — pa kad dođe kontrola usklađenosti, odgovor je jedan folder, a ne jurnjava.

100%Sljedivo, od uređaja do zapisa
ŠifriranoU prijenosu i u mirovanju
1 timOd firmwarea do clouda

Dokazi

Dokazi koje generišemo dok gradimo.

Ne sastavljeni sedmicu prije revizije — nastaju kontinuirano, kao dio posla.

Sljedivost od uređaja do zapisa
Logovi pristupa i evidencija saglasnosti
Šifriranje u prijenosu i u mirovanju
Interoperabilnost putem HL7 / FHIR
Model prijetnji i sigurnosni pregled
Dokumentacija usklađena sa standardom

Kako pristupamo

Sljedivo, od uređaja do zapisa.

Lanac od senzora na uređaju do reda u kliničkom zapisu je mjesto gdje se povjerenje stječe ili gubi. Svaku kariku činimo pripisivom i svaku predaju evidentiranom, pa se očitanje uvijek može pratiti do izvora — a sigurnost oko njega dokazati, a ne samo tvrditi.

  1. 01Pripisiva očitanja, od kraja do kraja
  2. 02Sigurnost i šifriranje ugrađeni od početka
  3. 03Saglasnost i kontrola pristupa na svakoj putanji podataka
  4. 04Dokumentacija kao dokaz, nastaje kontinuirano
Mockup preglednika konzole za usklađenost flote medicinskih uređaja za izmišljeni Livada Medical: KPI-jevi za 100% sljedivih očitanja, 342 od 342 šifrirana uređaja, 1,208 stavki dokaza i 2 otvorena nalaza; tabela uređaja s monitorima vitalnih znakova, infuzijskom telemetrijom i kućnim gatewayima sa statusom firmwarea i šifriranja, te panel s kontinuirano generiranim unosima dokaza, poput provjera sljedivosti i potpisanih izvoza zapisnika pristupa.

Kako radimo

Od uređaja do zapisa koji se može odbraniti.

  1. 01

    Obim

    Mapiramo podatke, regulatornu površinu i šta ovdje moraju značiti „sljedivo“ i „sigurno“.

  2. 02

    Razvoj

    Firmware i pipeline-ovi građeni šifrirano, sljedivo i dokumentirano od prvog commita.

  3. 03

    Osiguranje

    Sigurnosni pregled, provjere sljedivosti i paket dokaza koji treba pregledu usklađenosti.

  4. 04

    Upravljanje

    Monitoring, sigurna ažuriranja i održavana dokumentacija — predajemo ih vama ili ih vodimo zajedno s vama.

Na terenu

342 uređaja, 100% sljediva očitanja, šifriranje u prijenosu i u mirovanju — uz dokaze koji se generiraju dok flota radi.
Jedno očitanje, pet karika, 1.5 sekundi — od uređaja do FHIR zapisa, svaki skok potpisan i uparen hashem, svaki pristup zabilježen.
Vitalni znakovi s odjela uz porijeklo podataka — uređaj s kojeg dolaze, šifriranje kojim su putovali, zapis u koji su upisani.
Pacijentova strana revizijskog traga: saglasnost po putanji podataka i imenovan zapisnik s vremenskim oznakama svih koji su dirali podatke.

Dokazi

Kako gradimo do nivoa usklađenosti.

Disciplina koju nosi svaki projekat u zdravstvu.

100%
Sljedivo, od uređaja do zapisa
Sigurno
Po dizajnu
Revizija
Dokazi, kontinuirano
1 tim
Od firmwarea do clouda

Pitanja

Šta nas pitaju zdravstveni timovi.

  • Gradimo prema nivou dokumentacije, sigurnosti i sljedivosti koji okvir zahtijeva i usput generiramo dokaze — tako da pregled bude pregled, a ne ponovna izgradnja.

  • Šifriranje u prijenosu i u mirovanju je zadano, uz kontrolu pristupa, bilježenje saglasnosti i audit zapisnik na svakoj putanji podataka.

  • Da — gradimo prema standardima interoperabilnosti poput HL7 i FHIR, tako da podaci teku u sisteme koje kliničari već koriste.

  • Vama. Zapisi o sljedivosti, sigurnosni pregledi i arhitektonska dokumentacija dio su isporuke i održavaju se kako sistem evoluira.

Gradite za jednu od ovih industrija?

Recite nam ograničenja — dostupnost, usklađenost, terenske uslove. Vratit ćemo se s arhitekturom koja odgovara.