Industrije / Zdravstvo

Povezani uređaji izgrađeni prema standardima usklađenosti.

Zdravstvo postavlja višu ljestvicu za dokumentaciju, sigurnost i sljedivost. Gradimo povezane uređaje i podatkovne tokove koji je zadovoljavaju – i to mogu dokazati – od firmwarea do clouda.

Mandat

Morate to dokazati, a ne samo napraviti.

U zdravstvu sigurnost i sljedivost nisu značajke — one su dozvola za rad. Uređaj ili pipeline koji ne može pokazati odakle je očitanje došlo, tko ga je dotaknuo i kako je zaštićeno nije gotovo do kraja; ne može ni krenuti.

Zato gradimo s dokazima od prvog commita. Svako je očitanje pripisivo, svaki pristup se bilježi, a podaci su po zadanom šifrirani u prijenosu i u mirovanju, a ne tek u naknadnom učvršćivanju.

A dokumentacija koja to dokazuje nastaje dok gradimo — pa kad dođe revizija usklađenosti, odgovor je mapa, a ne panika.

100%Sljedivo, od uređaja do zapisa
ŠifriranoU prijenosu i u mirovanju
1 timOd firmwarea do oblaka

Dokazi

Dokazi koje stvaramo dok gradimo.

Ne sastavljeni tjedan prije revizije — nastaju kontinuirano, kao dio posla.

Sljedivost od uređaja do zapisa
Zapisi pristupa i bilježenje privola
Šifriranje u prijenosu i u mirovanju
Interoperabilnost putem HL7 / FHIR-a
Model prijetnji i sigurnosni pregled
Dokumentacija usklađena sa standardom

Kako pristupamo tome

Sljedivo, od uređaja do zapisa.

Lanac od senzora na uređaju do retka u kliničkom zapisu mjesto je gdje se povjerenje stječe ili gubi. Svaku kariku činimo pripisivom, a svaku predaju zabilježenom, pa se očitanje uvijek može pratiti do izvora — a sigurnost oko njega može se dokazati, a ne samo tvrditi.

  1. 01Pripisiva očitanja, od kraja do kraja
  2. 02Sigurnost i šifriranje ugrađeni od početka
  3. 03Privola i kontrola pristupa na svakom putu podataka
  4. 04Dokumentacija nastaje kao dokaz, kontinuirano
Mockup preglednika konzole za usklađenost flote medicinskih uređaja za fiktivnu tvrtku Livada Medical: KPI-jevi za 100 % sljedivih očitanja, 342 od 342 šifrirana uređaja, 1.208 dokaznih stavki i 2 otvorena nalaza; tablica uređaja s monitorima vitalnih znakova, infuzijskom telemetrijom i kućnim gatewayima sa statusom firmwarea i šifriranja te panel s kontinuirano generiranim dokazima poput provjera sljedivosti i potpisanih izvoza zapisa pristupa.

Kako radimo

Od uređaja do obranjivog zapisa.

  1. 01

    Opseg

    Mapiramo podatke, regulatornu površinu i što ovdje moraju značiti „sljedivo” i „sigurno”.

  2. 02

    Razvoj

    Firmware i pipelineovi građeni šifrirano, s odgovornošću i dokumentacijom od prvog commita.

  3. 03

    Jamstvo

    Sigurnosni pregled, provjere sljedivosti i paket dokaza koji treba compliance pregledu.

  4. 04

    Rad

    Nadzor, sigurna ažuriranja i održavana dokumentacija — predajemo vam ih ili ih vodimo zajedno s vama.

Na terenu

342 uređaja, 100 % sljedivih očitanja, šifriranje u prijenosu i u mirovanju — s dokazima koji nastaju dok flota radi.
Jedno očitanje, pet karika, 1,5 sekundi — od uređaja do FHIR zapisa, svaki skok potpisan i usklađen hashem, svaki pristup zabilježen.
Vitalni znakovi s odjela s priloženim podrijetlom — uređaj iz kojeg dolaze, šifriranje kojim su putovali, zapis koji su stvorili.
Pacijentova strana revizijskog traga: privola po putu podataka te imenovan zapis s vremenskim oznakama o svima koji su dirali podatke.

Rezultati

Kako gradimo prema razini usklađenosti.

Disciplina koju nosi svaki zdravstveni projekt.

100%
Sljedivo, od uređaja do zapisa
Sigurno
Po dizajnu
Revizija
Kontinuirani dokazi
1 tim
Od firmwarea do oblaka

Pitanja

Što nas pitaju zdravstveni timovi.

  • Gradimo prema razini dokumentacije, sigurnosti i sljedivosti koju okvir traži i dokaze generiramo usput — tako da pregled bude pregled, a ne ponovna izgradnja.

  • Šifriranje u prijenosu i u mirovanju je zadano, uz kontrolu pristupa, bilježenje privola i audit logove na svakom putu podataka.

  • Da — gradimo prema standardima interoperabilnosti poput HL7 i FHIR kako bi podaci tekli u sustave koje kliničari već koriste.

  • Vi. Zapisi o sljedivosti, sigurnosni pregledi i arhitektonska dokumentacija dio su isporuke i održavaju se kako sustav evoluira.

Gradite nešto od ovoga?

Recite nam ograničenja – dostupnost, usklađenost, uvjete na terenu. Vratit ćemo se s arhitekturom koja odgovara.