Panoge / Zdravstvo

Povezane naprave, zgrajene po standardih skladnosti.

Zdravstvo postavlja višje zahteve glede dokumentacije, varnosti in sledljivosti. Gradimo povezane naprave in podatkovne cevovode, ki jih izpolnjujejo – in to znajo tudi dokazati – od vgrajene programske opreme do oblaka.

Mandat

Dokazati je treba, ne le narediti.

V zdravstvu varnost in sledljivost nista funkciji — sta pogoj za delovanje. Naprava ali podatkovni tok, ki ne more pokazati, od kod prihaja meritev, kdo se je je dotaknil in kako je bila zaščitena, ni skoraj končan; ne more se niti začeti.

Zato gradimo z dokazi od prvega commita. Vsaka meritev je pripisljiva, vsak dostop zabeležen, podatki pa so privzeto šifrirani med prenosom in v mirovanju, ne šele v fazi utrjevanja.

Dokumentacija, ki to dokazuje, nastaja sproti med razvojem — ko pride preverjanje skladnosti, je odgovor mapa, ne panika.

100%Sledljivo, od naprave do zapisa
ŠifriranoMed prenosom in v mirovanju
1 ekipaOd strojne programske opreme do oblaka

Dokazi

Dokazi, ki jih ustvarjamo med razvojem.

Ne sestavljeni teden pred revizijo — ustvarjani sproti, kot del dela.

Sledljivost od naprave do zapisa
Dnevniki dostopov in zajem soglasij
Šifriranje med prenosom in v mirovanju
Interoperabilnost prek HL7 / FHIR
Model groženj in varnostni pregled
Dokumentacija, preslikana na standard

Naš pristop

Sledljivo, od naprave do zapisa.

Veriga od senzorja na napravi do vrstice v kliničnem zapisu je mesto, kjer se zaupanje pridobi ali izgubi. Vsak člen naredimo pripisljiv in vsako predajo zabeleženo, tako da lahko meritev vedno izsledimo do vira — varnost okoli nje pa je mogoče dokazati, ne le zatrjevati.

  1. 01Pripisljive meritve, od konca do konca
  2. 02Varnost in šifriranje, vgrajena od začetka
  3. 03Soglasje in nadzor dostopa na vsaki podatkovni poti
  4. 04Dokumentacija, ki nastaja kot dokaz, nenehno
Mockup brskalnika s konzolo skladnosti flote zdravstvenih naprav za izmišljeno podjetje Livada Medical: KPI-ji za 100 % sledljivih meritev, 342 od 342 šifriranih naprav, 1.208 dokaznih elementov in 2 odprti ugotovitvi; tabela naprav z monitorji vitalnih znakov, infuzijsko telemetrijo in domačimi prehodi s stanjem strojne programske opreme in šifriranja ter plošča s sproti ustvarjenimi dokaznimi zapisi, kot so preverjanja sledljivosti in podpisani izvozi dnevnikov dostopa.

Kako delamo

Od naprave do zagovorljivega zapisa.

  1. 01

    Obseg

    Preslikamo podatke, regulatorno območje in kaj morata »sledljivo« in »varno« pomeniti v tem okolju.

  2. 02

    Razvoj

    Strojna programska oprema in cevovodi, zgrajeni šifrirano, z določljivim izvorom in dokumentirano od prvega commita.

  3. 03

    Zagotovilo

    Varnostni pregled, preverjanje sledljivosti in dokazni paket, ki ga potrebuje revizija skladnosti.

  4. 04

    Upravljanje

    Nadzor, varne posodobitve in vzdrževana dokumentacija — predana vam ali vodena skupaj z vami.

Na terenu

342 naprav, 100 % sledljivih meritev, šifriranje med prenosom in v mirovanju — z dokazi, ustvarjenimi med delovanjem flote.
Ena meritev, pet členov, 1,5 sekunde — od naprave do zapisa FHIR, vsak skok podpisan in preverjen z zgoščeno vrednostjo, vsak dostop zabeležen.
Vitalni znaki na oddelku z izvorom: naprava, iz katere izhajajo, šifriranje, po katerem so potovali, in zapis, ki so ga ustvarili.
Pacientova stran revizijske sledi: soglasje za vsako pot podatkov ter imenski dnevnik s časovnimi žigi vseh, ki so se dotaknili podatkov.

Dokazi

Kako gradimo po merilih skladnosti.

Disciplina, ki jo nosi vsak zdravstveni projekt.

100%
Sledljivo, od naprave do zapisa
Varno
Že v zasnovi
Revizija
Dokazi, neprekinjeno
1 ekipa
Od strojne programske opreme do oblaka

Vprašanja

Kaj nas sprašujejo zdravstvene ekipe.

  • Gradimo skladno z zahtevami okvira glede dokumentacije, varnosti in sledljivosti ter sproti ustvarjamo dokaze — tako da je revizija samo revizija, ne predelava.

  • Šifriranje med prenosom in v mirovanju je privzeto, na vsaki poti podatkov pa so tudi nadzor dostopa, beleženje soglasij in revizijski dnevnik.

  • Da — gradimo skladno s standardi interoperabilnosti, kot sta HL7 in FHIR, da podatki tečejo v sisteme, ki jih zdravniki že uporabljajo.

  • Vaša. Zapisi o sledljivosti, varnostni pregledi in arhitekturna dokumentacija so del izročka in se vzdržujejo, medtem ko se sistem razvija.

Gradite za eno od teh panog?

Povejte nam omejitve – razpoložljivost, skladnost, terenske pogoje. Vrnili se bomo z arhitekturo, ki ustreza.