Industrije / Zdravstvo

Povezani uređaji izgrađeni po standardu usklađenosti.

Zdravstvo podiže lestvicu za dokumentaciju, bezbednost i sledljivost. Gradimo povezane uređaje i tokove podataka koji je ispunjavaju — i mogu to da dokažu — od firmvera do clouda.

Mandat

Morate to da dokažete, ne samo da uradite.

U zdravstvu bezbednost i sledljivost nisu funkcije — one su uslov za rad. Uređaj ili pipeline koji ne može da pokaže odakle je očitavanje stiglo, ko ga je dodirnuo i kako je zaštićeno nije ni blizu gotov; ne može ni da se pokrene.

Zato gradimo sa dokazima od prvog commit-a. Svako očitavanje je pripisivo, svaki pristup se beleži, a podaci su podrazumevano šifrovani u prenosu i u mirovanju, a ne naknadnim učvršćivanjem.

A dokumentacija koja to dokazuje nastaje dok gradimo — pa kad dođe pregled usklađenosti, odgovor je jedan folder, a ne frka.

100%Sledljivo, od uređaja do zapisa
ŠifrovanoU prenosu i u mirovanju
1 timOd firmvera do clouda

Dokazi

Dokazi koje stvaramo dok gradimo.

Ne sastavljeni nedelju dana pred reviziju — nastaju kontinuirano, kao deo posla.

Sledljivost od uređaja do zapisa
Logovi pristupa i evidencija saglasnosti
Šifrovanje u prenosu i u mirovanju
Interoperabilnost preko HL7 / FHIR
Model pretnji i bezbednosni pregled
Dokumentacija usklađena sa standardom

Kako pristupamo

Sledljivo, od uređaja do zapisa.

Lanac od senzora na uređaju do reda u kliničkom zapisu je mesto gde se poverenje stiče ili gubi. Svaku kariku činimo pripisivom i svaku primopredaju beležimo, pa se očitavanje uvek može pratiti do izvora — a bezbednost oko njega može da se dokaže, a ne samo da se tvrdi.

  1. 01Pripisiva očitavanja, od početka do kraja
  2. 02Bezbednost i šifrovanje ugrađeni od samog početka
  3. 03Saglasnost i kontrola pristupa na svakoj putanji podataka
  4. 04Dokumentacija kao dokaz, nastaje kontinuirano
Mockup pregledača sa compliance konzolom za flotu medicinskih uređaja fiktivne kompanije Livada Medical: KPI pokazatelji za 100% sledljivih očitavanja, 342 od 342 šifrovana uređaja, 1.208 stavki dokaza i 2 otvorena nalaza; tabela uređaja sa monitorima vitalnih funkcija, infuzionom telemetrijom i kućnim gateway-ima sa statusom firmvera i šifrovanja, te panel sa kontinuirano generisanim stavkama dokaza, poput provera sledljivosti i potpisanih izvoza evidencije pristupa.

Kako radimo

Od uređaja do zapisa koji se može braniti.

  1. 01

    Obim

    Mapiramo podatke, regulatornu površinu i šta „sledljivo“ i „bezbedno“ ovde zapravo moraju da znače.

  2. 02

    Razvoj

    Firmver i pipeline-ovi građeni šifrovano, sa jasnom odgovornošću i dokumentacijom od prvog commita.

  3. 03

    Potvrda

    Bezbednosni pregled, provere sledljivosti i paket dokaza koji je potreban za compliance reviziju.

  4. 04

    Rad

    Monitoring, bezbedna ažuriranja i održavana dokumentacija — predajemo vam ih ili ih vodimo zajedno sa vama.

Na terenu

342 uređaja, 100% sledljivih očitavanja, šifrovanje u prenosu i u mirovanju — uz dokaze koji se generišu dok flota radi.
Jedno očitavanje, pet karika, 1,5 sekundi — od uređaja do FHIR zapisa, svaki korak potpisan i usklađen po hashu, svaki pristup evidentiran.
Vitalni parametri sa odeljenja uz poreklo — uređaj sa kog potiču, šifrovanje kojim su putovali, zapis u koji su upisani.
Strana pacijenta u revizijskom tragu: saglasnost po svakom putu podataka i imenovana evidencija sa vremenskim oznakama o svima koji su pristupili podacima.

Dokazi

Kako gradimo do nivoa koji compliance zahteva.

Disciplina koju nosi svaki zdravstveni projekat.

100%
Sledljivo, od uređaja do zapisa
Bezbedno
Po dizajnu
Revizija
Dokazi, kontinuirano
1 tim
Od firmvera do clouda

Pitanja

Šta nas pitaju zdravstveni timovi.

  • Gradimo prema nivou dokumentacije, bezbednosti i sledljivosti koji okvir traži i generišemo dokaze usput — tako da revizija bude revizija, a ne prepravljanje iz početka.

  • Šifrovanje u prenosu i u mirovanju je podrazumevano, uz kontrolu pristupa, prikupljanje saglasnosti i evidenciju pristupa na svakom putu podataka.

  • Da — gradimo prema standardima interoperabilnosti poput HL7 i FHIR, pa podaci teku u sisteme koje kliničari već koriste.

  • Vi. Zapisi o sledljivosti, bezbednosni pregledi i arhitektonska dokumentacija deo su isporuke i održavaju se kako sistem evoluira.

Gradite za neku od ovih industrija?

Recite nam ograničenja — dostupnost, usklađenost, uslove na terenu. Vratićemo se sa arhitekturom koja odgovara.