使命
不仅要做到,还要能证明。
在医疗领域,安全与可追溯不是功能,而是准入的前提。一台设备或一条数据管道,如果无法说明读数从何而来、经过了谁的手、如何受到保护,就不是差一点完成,而是根本无法启动。
因此我们从第一次提交起就为留存证据而构建。每条读数可归属,每次访问有日志,数据默认在传输和存储中加密,而不是事后再做一轮加固。
证明这一切的文档随开发同步生成——合规审查来临时,交出的是一个文件夹,而不是一场手忙脚乱。
100%可追溯,从设备到记录
加密传输中与静态存储
1 个团队从固件到云端
证据
我们在构建中生成的证据。
不是审计前一周临时拼凑,而是作为工作的一部分持续产出。
从设备到记录的可追溯性
访问日志与知情同意留存
传输与静态加密
基于 HL7 / FHIR 的互操作性
威胁建模与安全评审
对照标准整理的文档
我们的做法
可追溯,从设备到记录。
从设备上的传感器到临床记录中的一行数据,这条链路决定了信任的得失。我们让每个环节可归属、每次交接有日志,使任何读数都能追溯到源头——其安全性也能被证明,而不只是被宣称。
- 01端到端可归属的读数
- 02从一开始就内置的安全与加密
- 03每条数据路径都有同意管理与访问控制
- 04文档作为证据,持续产出

我们如何工作
从设备到站得住脚的记录。
- 01
范围界定
我们梳理数据、监管边界,以及在这里“可追溯”和“安全”究竟意味着什么。
- 02
构建
固件与数据管道从第一次提交起就做到加密、可归责、有文档。
- 03
保障
安全评审、可追溯性检查,以及合规审查所需的证据包。
- 04
运维
监控、安全更新和持续维护的文档——交付给你们,或与你们共同运营。
实地应用
成果
我们如何达到合规标准。
每个医疗项目都必须遵循的规范。
100%
可追溯,从设备到记录
安全
设计使然
审计
持续产出证据
1 个团队
从固件到云端
常见问题
医疗团队常问我们的问题。
我们按框架要求的文档、安全和可追溯性标准来构建,并在过程中同步生成证据——这样审查就只是审查,而不是推倒重来。
默认对传输中和静态数据加密,并在每条数据路径上提供访问控制、同意采集和审计日志。
可以——我们遵循 HL7 和 FHIR 等互操作标准构建,让数据流入临床医生已在使用的系统。
归你们。可追溯性记录、安全评审和架构文档都是交付物的一部分,并随系统演进持续维护。