תעשיות / בריאות

התקנים מחוברים שנבנו לרמת הציות הנדרשת.

תחום הבריאות מעלה את הרף בתיעוד, באבטחה ובניתנות למעקב. אנחנו בונים התקנים מחוברים וצינורות נתונים שעומדים בו – ויכולים להוכיח זאת – מהקושחה ועד הענן.

המנדט

צריך להוכיח, לא רק לעשות.

ברפואה, אבטחה ועקיבות אינן פיצ'רים — הן רישיון הפעילות. מכשיר או צינור נתונים שלא יכול להראות מניין הגיעה קריאה, מי נגע בה ואיך היא הוגנה, לא רק שאינו גמור; הוא לא יכול לצאת לדרך.

לכן אנחנו בונים עם ראיות מה-commit הראשון. כל קריאה ניתנת ליחוס, כל גישה נרשמת, והנתונים מוצפנים במעבר ובמנוחה כברירת מחדל, לא כסבב הקשחה.

והתיעוד שמוכיח זאת נוצר תוך כדי הבנייה — כך שכשמגיעה בדיקת הציות, התשובה היא תיקייה, לא בהלה.

100%עקיב, מהמכשיר ועד הרשומה
מוצפןבמעבר ובמנוחה
צוות אחדמקושחה ועד ענן

ראיות

הראיות שאנחנו מייצרים תוך כדי בנייה.

לא נאספות שבוע לפני ביקורת — מופקות באופן רציף, כחלק מהעבודה.

עקיבות מהמכשיר ועד הרשומה
יומני גישה ותיעוד הסכמה
הצפנה במעבר ובמנוחה
יכולת פעולה הדדית באמצעות HL7 / FHIR
מודל איומים וסקירת אבטחה
תיעוד ממופה לתקן

איך אנחנו ניגשים לזה

עקיב, מהמכשיר ועד הרשומה.

השרשרת מחיישן על מכשיר ועד שורה ברשומה קלינית היא המקום שבו אמון נוצר או אובד. אנחנו הופכים כל חוליה לניתנת ליחוס וכל העברה לרשומה ביומן, כך שאפשר תמיד לעקוב אחרי קריאה עד המקור שלה — ואת האבטחה סביבה אפשר להדגים, לא רק לטעון.

  1. 01קריאות ניתנות ליחוס, מקצה לקצה
  2. 02אבטחה והצפנה מתוכננות מההתחלה
  3. 03הסכמה ובקרת גישה בכל נתיב נתונים
  4. 04תיעוד שמופק כראיה, באופן רציף
הדמיית דפדפן של קונסולת ציות לצי מכשירים רפואיים עבור Livada Medical הבדיונית: מדדי KPI של 100% קריאות עקיבות, 342 מתוך 342 מכשירים מוצפנים, 1,208 פריטי ראיות ו-2 ממצאים פתוחים; טבלת מכשירים הכוללת מוניטורים לסימנים חיוניים, טלמטריית עירוי ושערי בית, עם מצב קושחה והצפנה, ולוח רשומות ראיות שנוצרות באופן רציף, כמו בדיקות עקיבוּת וייצוא חתום של יומני גישה.

איך אנחנו עובדים

ממכשיר לרשומה שאפשר להגן עליה.

  1. 01

    היקף

    ממפים את הנתונים, את משטח הרגולציה, ואת המשמעות המדויקת של 'עקיבוּת' ו'אבטחה' בהקשר הזה.

  2. 02

    פיתוח

    קושחה ו-pipelines שנבנים מוצפנים, ניתנים לייחוס ומתועדים — מהקומיט הראשון.

  3. 03

    וידוא

    סקירת אבטחה, בדיקות עקיבוּת וחבילת הראיות שסקירת ציות דורשת.

  4. 04

    תפעול

    ניטור, עדכונים מאובטחים ותיעוד מתוחזק — נמסרים אליכם או מופעלים יחד איתכם.

בשטח

342 מכשירים, 100% קריאות עקיבות, הצפנה בתנועה ובמנוחה — והראיות נוצרות תוך כדי פעילות הצי.
קריאה אחת, חמש חוליות, 1.5 שניות — מהמכשיר ועד רשומת FHIR, כל חוליה חתומה ומותאמת בהאש, וכל גישה מתועדת.
סימנים חיוניים במחלקה עם מקור מצורף — המכשיר שממנו הגיעו, ההצפנה שעליה נסעו, והרשומה שנכתבה.
צד המטופל במסלול הביקורת: הסכמה לכל נתיב נתונים, ויומן עם שמות וחותמות זמן של כל מי שנגע בנתונים.

הוכחות

איך אנחנו בונים לפי רף הציות.

המשמעת שנלווית לכל פרויקט בתחום הבריאות.

100%
עקיב, מהמכשיר ועד הרשומה
מאובטח
מתוכנן כך
Audit
ראיות, באופן רציף
צוות אחד
מקושחה ועד ענן

שאלות

מה צוותי בריאות שואלים אותנו.

  • אנחנו בונים לפי רף התיעוד, האבטחה והעקיבוּת שהמסגרת דורשת, ומפיקים את הראיות תוך כדי עבודה — כך שהסקירה היא סקירה, ולא בנייה מחדש.

  • הצפנה בתנועה ובמנוחה היא ברירת המחדל, עם בקרת גישה, תיעוד הסכמה ויומן ביקורת בכל נתיב נתונים.

  • כן — אנחנו בונים לפי תקני אינטרופרביליות כמו HL7 ו-FHIR, כדי שהנתונים יזרמו למערכות שהצוותים הקליניים כבר עובדים איתן.

  • שלכם. רשומות עקיבוּת, סקירות אבטחה ומסמכי ארכיטקטורה הם חלק מהתוצר, ומתעדכנים לאורך התפתחות המערכת.

בונים בתחום כזה?

ספרו לנו מהם האילוצים – זמינות, ציות, תנאי שטח. נחזור עם ארכיטקטורה שמתאימה.