Industri / Kesehatan

Perangkat terhubung yang memenuhi standar kepatuhan.

Dunia kesehatan menuntut standar lebih tinggi untuk dokumentasi, keamanan, dan ketertelusuran. Kami membangun perangkat terhubung dan pipeline data yang memenuhinya — dan dapat membuktikannya — dari firmware hingga cloud.

Mandat

Anda harus membuktikannya, bukan sekadar mengerjakannya.

Di bidang kesehatan, keamanan dan keterlacakan bukan sekadar fitur — melainkan izin untuk beroperasi. Perangkat atau pipeline yang tak bisa menunjukkan asal sebuah pembacaan, siapa yang menyentuhnya, dan bagaimana ia dilindungi bukan sekadar belum selesai; ia tak layak dijalankan.

Karena itu kami membangun dengan bukti sejak commit pertama. Setiap pembacaan dapat dilacak asalnya, setiap akses dicatat, dan data dienkripsi saat transit maupun saat disimpan sebagai standar, bukan sebagai tahap pengerasan belakangan.

Dan dokumentasi yang membuktikannya dihasilkan selama kami membangun — sehingga saat tinjauan kepatuhan tiba, jawabannya adalah satu folder, bukan kepanikan.

100%Dapat dilacak, dari perangkat hingga rekam
TerenkripsiSaat transit dan saat disimpan
1 timDari firmware hingga cloud

Bukti

Bukti yang kami hasilkan selama membangun.

Bukan disusun seminggu sebelum audit — dihasilkan terus-menerus, sebagai bagian dari pekerjaan.

Keterlacakan dari perangkat hingga rekam
Log akses dan pencatatan persetujuan
Enkripsi saat transit dan saat disimpan
Interoperabilitas melalui HL7 / FHIR
Threat model dan tinjauan keamanan
Dokumentasi yang dipetakan ke standar

Pendekatan kami

Dapat dilacak, dari perangkat hingga rekam.

Rantai dari sensor pada perangkat hingga satu baris di rekam klinis adalah tempat kepercayaan dimenangkan atau hilang. Kami membuat setiap mata rantai dapat dilacak dan setiap serah terima dicatat, sehingga sebuah pembacaan selalu bisa ditelusuri ke sumbernya — dan keamanan di sekitarnya dapat didemonstrasikan, bukan sekadar diklaim.

  1. 01Pembacaan yang dapat dilacak, ujung ke ujung
  2. 02Keamanan dan enkripsi dirancang sejak awal
  3. 03Persetujuan dan kontrol akses di setiap jalur data
  4. 04Dokumentasi sebagai bukti, dihasilkan terus-menerus
Mockup browser konsol kepatuhan armada perangkat layanan kesehatan untuk perusahaan fiktif Livada Medical: KPI berupa 100% pembacaan dapat dilacak, 342 dari 342 perangkat terenkripsi, 1.208 item bukti, dan 2 temuan terbuka; tabel perangkat berisi monitor tanda vital, telemetri infus, dan gateway rumahan beserta status firmware dan enkripsi, serta panel entri bukti yang dihasilkan terus-menerus, seperti pemeriksaan keterlacakan dan ekspor log akses bertanda tangan.

Cara kami bekerja

Dari perangkat hingga rekam yang dapat dipertanggungjawabkan.

  1. 01

    Lingkup

    Kami memetakan data, cakupan regulasi, dan apa arti sebenarnya "dapat dilacak" dan "aman" dalam konteks ini.

  2. 02

    Build

    Firmware dan pipeline yang dibangun terenkripsi, dapat diatribusikan, dan terdokumentasi sejak commit pertama.

  3. 03

    Jamin

    Tinjauan keamanan, pemeriksaan keterlacakan, dan paket bukti yang dibutuhkan dalam review kepatuhan.

  4. 04

    Operate

    Pemantauan, pembaruan aman, dan dokumentasi yang terus dirawat — diserahterimakan atau dijalankan bersama Anda.

Di lapangan

342 perangkat, 100% pembacaan dapat dilacak, enkripsi saat transit dan saat tersimpan — dengan bukti yang dihasilkan selama armada beroperasi.
Satu pembacaan, lima mata rantai, 1,5 detik — dari perangkat ke catatan FHIR, setiap lompatan ditandatangani dan hash-nya cocok, setiap akses tercatat.
Tanda vital bangsal dengan asal-usul terlampir — perangkat sumbernya, enkripsi yang dilaluinya, catatan yang dituliskannya.
Sisi pasien dari jejak audit: persetujuan per jalur data, dan log bernama berstempel waktu dari semua pihak yang menyentuh data.

Bukti

Cara kami membangun sesuai standar kepatuhan.

Disiplin yang melekat pada setiap proyek layanan kesehatan.

100%
Dapat dilacak, dari perangkat hingga rekam
Aman
Sejak desain
Audit
Bukti, secara berkelanjutan
1 tim
Dari firmware hingga cloud

Pertanyaan

Pertanyaan tim layanan kesehatan kepada kami.

  • Kami membangun sesuai standar dokumentasi, keamanan, dan keterlacakan yang dituntut kerangka tersebut, dan menghasilkan buktinya selagi berjalan — sehingga review benar-benar review, bukan pembangunan ulang.

  • Enkripsi saat transit dan saat tersimpan adalah standarnya, dengan kontrol akses, pencatatan persetujuan, dan audit logging di setiap jalur data.

  • Ya — kami membangun sesuai standar interoperabilitas seperti HL7 dan FHIR agar data mengalir ke sistem yang sudah dipakai para klinisi.

  • Anda. Catatan keterlacakan, tinjauan keamanan, dan dokumen arsitektur adalah bagian dari hasil kerja, dan terus dirawat seiring sistem berkembang.

Membangun untuk salah satunya?

Ceritakan batasannya — uptime, kepatuhan, kondisi lapangan. Kami akan kembali dengan arsitektur yang sesuai.