Settori / Sanità
Dispositivi connessi all'altezza degli standard di compliance.
La sanità alza l'asticella su documentazione, sicurezza e tracciabilità. Costruiamo dispositivi connessi e pipeline di dati che la rispettano, e sanno dimostrarlo, dal firmware al cloud.
Il mandato
Bisogna dimostrarlo, non solo farlo.
Nella sanità, sicurezza e tracciabilità non sono funzionalità: sono la licenza per operare. Un dispositivo o una pipeline che non sa mostrare da dove arriva una lettura, chi l'ha toccata e come è stata protetta non è quasi finito: non può nemmeno partire.
Per questo costruiamo pensando alle evidenze fin dal primo commit. Ogni lettura è attribuibile, ogni accesso è registrato e i dati sono cifrati in transito e a riposo per impostazione predefinita, non con un intervento di hardening a posteriori.
E la documentazione che lo dimostra viene generata mentre sviluppiamo — così, quando arriva la revisione di conformità, la risposta è una cartella, non una corsa contro il tempo.
Evidenze
Le evidenze che produciamo mentre sviluppiamo.
Non messe insieme la settimana prima di un audit — prodotte di continuo, come parte del lavoro.
Il nostro approccio
Tracciabile, dal dispositivo al record.
La catena che va dal sensore di un dispositivo a una riga in una cartella clinica è il punto in cui la fiducia si guadagna o si perde. Rendiamo ogni anello attribuibile e ogni passaggio registrato, così una lettura è sempre riconducibile alla sua origine — e la sicurezza che la circonda può essere dimostrata, non solo dichiarata.
- 01Letture attribuibili, end to end
- 02Sicurezza e cifratura integrate fin dall'inizio
- 03Consenso e controllo degli accessi su ogni flusso di dati
- 04Documentazione prodotta come evidenza, in modo continuo
Come lavoriamo
Dal dispositivo al record difendibile.
- 01
Ambito
Mappiamo i dati, il perimetro normativo e cosa devono significare qui «tracciabile» e «sicuro».
- 02
Build
Firmware e pipeline progettati con cifratura, attribuibilità e documentazione fin dal primo commit.
- 03
Assicurazione
Security review, verifiche di tracciabilità e il pacchetto di evidenze che serve a una verifica di conformità.
- 04
Esercizio
Monitoraggio, aggiornamenti sicuri e documentazione sempre aggiornata: la consegniamo a voi o la gestiamo insieme.
Sul campo
Risultati
Come costruiamo per rispettare i requisiti di conformità.
La disciplina che accompagna ogni progetto in ambito sanitario.
Domande
Le domande dei team sanitari.
Costruiamo secondo gli standard di documentazione, sicurezza e tracciabilità richiesti dal framework e generiamo le evidenze in corso d'opera, così la verifica resta una verifica, non una riscrittura.
La cifratura in transito e a riposo è lo standard, con controllo degli accessi, acquisizione del consenso e audit log su ogni flusso di dati.
Sì: sviluppiamo secondo standard di interoperabilità come HL7 e FHIR, così i dati confluiscono nei sistemi che i clinici usano già.
Vostra. Registri di tracciabilità, security review e documentazione di architettura fanno parte della consegna e vengono aggiornati man mano che il sistema evolve.
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