Setores / Saúde
Dispositivos conectados no nível exigido de compliance.
A saúde eleva o nível de exigência em documentação, segurança e rastreabilidade. Construímos dispositivos conectados e pipelines de dados que atendem a esse nível — e conseguem provar que atendem — do firmware à nuvem.
O mandato
É preciso provar, não apenas fazer.
Na saúde, segurança e rastreabilidade não são recursos — são a licença para operar. Um dispositivo ou pipeline que não consegue mostrar de onde veio uma leitura, quem mexeu nela e como foi protegida não está quase pronto; nem pode começar a operar.
Por isso construímos pensando em evidências desde o primeiro commit. Toda leitura é atribuível, todo acesso é registrado, e os dados são criptografados em trânsito e em repouso por padrão, não numa rodada de hardening.
E a documentação que comprova isso é gerada enquanto construímos — assim, quando chega a revisão de compliance, a resposta é uma pasta, não uma correria.
Evidências
As evidências que geramos enquanto construímos.
Não montadas na semana anterior a uma auditoria — produzidas continuamente, como parte do trabalho.
Como abordamos
Rastreável, do dispositivo ao registro.
A cadeia que vai do sensor em um dispositivo até uma linha em um prontuário clínico é onde a confiança se ganha ou se perde. Tornamos cada elo atribuível e cada transferência registrada, para que uma leitura sempre possa ser rastreada até a origem — e a segurança ao redor dela possa ser demonstrada, não apenas declarada.
- 01Leituras atribuíveis, de ponta a ponta
- 02Segurança e criptografia projetadas desde o início
- 03Consentimento e controle de acesso em todo fluxo de dados
- 04Documentação produzida como evidência, continuamente
Como trabalhamos
Do dispositivo ao registro defensável.
- 01
Escopo
Mapeamos os dados, a superfície regulatória e o que "rastreável" e "seguro" precisam significar neste contexto.
- 02
Build
Firmware e pipelines construídos com criptografia, rastreabilidade e documentação desde o primeiro commit.
- 03
Garantia
Revisão de segurança, verificações de rastreabilidade e o pacote de evidências que uma auditoria de compliance exige.
- 04
Operação
Monitoramento, atualizações seguras e documentação mantida em dia — entregues a você ou operados em conjunto.
Em campo
Resultados
Como construímos para atingir o nível de compliance.
A disciplina presente em todo projeto de saúde.
Perguntas
O que as equipes de saúde nos perguntam.
Construímos de acordo com o nível de documentação, segurança e rastreabilidade que o framework exige e geramos as evidências ao longo do caminho — assim a auditoria é só uma auditoria, não uma reconstrução.
Criptografia em trânsito e em repouso é o padrão, com controle de acesso, coleta de consentimento e log de auditoria em cada fluxo de dados.
Sim — desenvolvemos seguindo padrões de interoperabilidade como HL7 e FHIR, para que os dados cheguem aos sistemas que os clínicos já usam.
Sua. Registros de rastreabilidade, revisões de segurança e documentação de arquitetura fazem parte da entrega e são mantidos conforme o sistema evolui.
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