Odvetvia / Zdravotníctvo

Prepojené zariadenia podľa prísnych compliance nárokov.

Zdravotníctvo kladie vyššie nároky na dokumentáciu, bezpečnosť a dohľadateľnosť. Vyvíjame prepojené zariadenia a dátové pipeline, ktoré ich spĺňajú – a vieme to aj preukázať – od firmvéru po cloud.

Kontaktujte nás Všetky odvetvia

Mandát

Treba to dokázať, nielen urobiť.

V zdravotníctve nie sú bezpečnosť a dohľadateľnosť funkcie — sú podmienkou prevádzky. Zariadenie alebo pipeline, ktoré nevie ukázať, odkiaľ meranie pochádza, kto sa ho dotkol a ako bolo chránené, nie je takmer hotové; nedá sa ani spustiť.

Preto stavíme na dôkazoch od prvého commitu. Každé meranie je priraditeľné, každý prístup zaznamenaný a dáta sú šifrované pri prenose aj v pokoji ako predvolené nastavenie, nie ako dodatočné sprísnenie.

A dokumentácia, ktorá to dokazuje, vzniká popri vývoji — takže keď príde kontrola súladu, odpoveďou je priečinok, nie zháňačka.

100%Dohľadateľné, od zariadenia po záznam

ŠifrovanéPri prenose aj v pokoji

1 tímOd firmvéru po cloud

Dôkazy

Dôkazy, ktoré vytvárame popri vývoji.

Nie poskladané týždeň pred auditom — vznikajú priebežne, ako súčasť práce.

Dohľadateľnosť od zariadenia po záznam

Logy prístupov a zber súhlasov

Šifrovanie pri prenose aj v pokoji

Interoperabilita cez HL7 / FHIR

Model hrozieb a bezpečnostná revízia

Dokumentácia zosúladená so štandardom

Náš prístup

Dohľadateľné, od zariadenia po záznam.

Reťazec od senzora na zariadení po riadok v klinickom zázname je miesto, kde sa dôvera získava alebo stráca. Každý článok robíme priraditeľným a každé odovzdanie zaznamenaným, takže meranie možno vždy vystopovať k zdroju — a okolitú bezpečnosť možno preukázať, nielen tvrdiť.

01Priraditeľné merania, end to end
02Bezpečnosť a šifrovanie zabudované od začiatku
03Súhlas a riadenie prístupu na každej dátovej ceste
04Dokumentácia ako dôkaz, vytváraná priebežne

Mockup prehliadača s compliance konzolou flotily zdravotníckych zariadení pre fiktívnu firmu Livada Medical: KPI pre 100 % dohľadateľných meraní, 342 z 342 zašifrovaných zariadení, 1 208 dôkazov a 2 otvorené zistenia; tabuľka zariadení s monitormi vitálnych funkcií, infúznou telemetriou a domácimi bránami so stavom firmvéru a šifrovania a panel priebežne generovaných dôkazov, napríklad kontrol dohľadateľnosti a podpísaných exportov prístupových logov.

Ako pracujeme

Od zariadenia po obhájiteľný záznam.

01
Rozsah
Zmapujeme dáta, regulačné prostredie a to, čo tu musí znamenať „dohľadateľné“ a „bezpečné“.
02
Build
Firmvér a pipeline postavené ako šifrované, dohľadateľné a zdokumentované od prvého commitu.
03
Overenie
Bezpečnostný audit, kontroly dohľadateľnosti a dôkazový balík, ktorý potrebuje compliance audit.
04
Prevádzka
Monitoring, bezpečné aktualizácie a udržiavaná dokumentácia — odovzdáme ich vám, alebo ich spravujeme spolu s vami.

V praxi

Mockup prehliadača s prehľadom dohľadateľnosti a zeleným pruhom o overenom reťazci: päťkrokový reťazec úschovy od monitora vitálnych funkcií VM-204 cez bránu, ingest pipeline a klinické úložisko až po FHIR Observation, každý krok s časovou známkou v milisekundách a hashmi; karta s dátami merania zobrazujúca kontinuitu hashov a prístupový log s prístupmi lekára, služby a exportu vrátane účelov a odkazu na súhlas. — Jedno meranie, päť článkov, 1,5 sekundy — od zariadenia po záznam FHIR, každý skok podpísaný a overený hashom, každý prístup zaznamenaný.

Mockup telefónu s aplikáciou pre klinikov pre pacienta P-0441: zelený živý štítok pre zariadenie VM-204 podpísané pri zdroji, štyri dlaždice vitálnych funkcií (tep, SpO2, dýchanie a teplota), stĺpcový graf tepu za štyri hodiny a zoznam pôvodu merania zakončený záznamom FHIR Observation, s tlačidlami pre históriu a celý záznam. — Vitálne funkcie z oddelenia aj s pôvodom — zariadenie, z ktorého prišli, šifrovanie, ktorým putovali, záznam, ktorý vznikol.

Mockup telefónu s aplikáciou pre údaje pacienta so zeleným pruhom o overenom prístupovom logu, štvorcovými prepínačmi súhlasu pre vitálne funkcie do klinického záznamu, upozornenia vzdialeného monitoringu a zdieľanie pre výskum a prístupovým logom s časovými známkami záznamov lekára, dashboardu oddelenia a exportu auditu, s tlačidlami exportu logu a správy súhlasov. — Strana pacienta v audit trail: súhlas pre každú cestu dát a menovitý log s časovými známkami o každom, kto s dátami pracoval.

Výsledky

Ako staviame na úrovni compliance.

Disciplína, ktorú nesie každý projekt v zdravotníctve.

100%

Dohľadateľné, od zariadenia po záznam

Bezpečné

Už v návrhu

Audit

Dôkazy, priebežne

1 tím

Od firmvéru po cloud

Otázky

Na čo sa nás pýtajú zdravotnícke tímy.

Staviame podľa nárokov rámca na dokumentáciu, bezpečnosť a dohľadateľnosť a dôkazy generujeme priebežne — takže audit je len audit, nie prestavba.
Šifrovanie pri prenose aj v pokoji je štandard, spolu s riadením prístupu, zaznamenávaním súhlasu a auditným logovaním na každej ceste dát.
Áno — staviame podľa štandardov interoperability, ako sú HL7 a FHIR, aby dáta tiekli do systémov, ktoré klinici už používajú.
Vám. Záznamy o dohľadateľnosti, bezpečnostné audity a architektonická dokumentácia sú súčasťou dodávky a udržiavajú sa, ako sa systém vyvíja.