Ngành / Y tế

Thiết bị kết nối đạt chuẩn tuân thủ.

Ngành y tế đặt ra tiêu chuẩn cao hơn về tài liệu, bảo mật và truy vết. Chúng tôi xây dựng thiết bị kết nối và data pipeline đáp ứng các tiêu chuẩn đó — và chứng minh được điều đó — từ firmware đến cloud.

Nhiệm vụ

Phải chứng minh được, không chỉ làm được.

Trong y tế, bảo mật và khả năng truy vết không phải là tính năng — mà là giấy phép hoạt động. Một thiết bị hay pipeline không thể chỉ ra lượt đo đến từ đâu, ai đã chạm vào và được bảo vệ ra sao thì không phải là chưa xong; mà là không thể khởi động.

Vì vậy chúng tôi xây dựng theo hướng có bằng chứng từ commit đầu tiên. Mỗi lượt đo đều truy được nguồn, mỗi truy cập đều được ghi log, và dữ liệu được mã hóa khi truyền và khi lưu trữ theo mặc định, không phải một đợt gia cố về sau.

Và tài liệu chứng minh điều đó được tạo ra song song với quá trình xây dựng — để khi đến kỳ rà soát tuân thủ, câu trả lời là một thư mục, không phải một cuộc chạy đua.

100%Truy vết được, từ thiết bị đến hồ sơ
Mã hóaKhi truyền và khi lưu trữ
1 đội ngũTừ firmware đến cloud

Bằng chứng

Bằng chứng chúng tôi tạo ra trong quá trình xây dựng.

Không phải gom vội trước tuần kiểm toán — mà được tạo ra liên tục như một phần của công việc.

Truy vết từ thiết bị đến hồ sơ
Log truy cập và ghi nhận sự đồng ý
Mã hóa khi truyền và khi lưu trữ
Khả năng tương tác qua HL7 / FHIR
Mô hình mối đe dọa và rà soát bảo mật
Tài liệu đối chiếu theo tiêu chuẩn

Cách chúng tôi tiếp cận

Truy vết được, từ thiết bị đến hồ sơ.

Chuỗi từ một cảm biến trên thiết bị đến một dòng trong hồ sơ lâm sàng là nơi niềm tin được giữ hoặc đánh mất. Chúng tôi làm cho mọi mắt xích đều truy được nguồn và mọi lần bàn giao đều được ghi log, để một lượt đo luôn có thể truy ngược về nguồn — và mức bảo mật xung quanh có thể được chứng minh, không chỉ tuyên bố.

  1. 01Lượt đo truy được nguồn, xuyên suốt đầu cuối
  2. 02Bảo mật và mã hóa được thiết kế ngay từ đầu
  3. 03Đồng ý và kiểm soát truy cập trên mọi luồng dữ liệu
  4. 04Tài liệu được tạo liên tục làm bằng chứng
Mockup trình duyệt của bảng điều khiển tuân thủ đội thiết bị y tế cho công ty hư cấu Livada Medical: các KPI gồm 100% chỉ số đo truy vết được, 342/342 thiết bị đã mã hóa, 1,208 mục bằng chứng và 2 phát hiện còn mở; bảng thiết bị gồm máy theo dõi sinh hiệu, telemetry máy truyền dịch và gateway tại nhà kèm trạng thái firmware và mã hóa, cùng bảng các mục bằng chứng được tạo liên tục như kiểm tra truy vết và bản xuất nhật ký truy cập đã ký.

Cách chúng tôi làm việc

Từ thiết bị đến hồ sơ có thể bảo vệ được.

  1. 01

    Phạm vi

    Chúng tôi lập bản đồ dữ liệu, phạm vi quy định và xác định "truy vết được" và "an toàn" phải có nghĩa gì trong bối cảnh này.

  2. 02

    Xây dựng

    Firmware và pipeline được xây dựng với mã hóa, truy vết được nguồn gốc và có tài liệu ngay từ commit đầu tiên.

  3. 03

    Đảm bảo

    Rà soát bảo mật, kiểm tra truy vết và bộ bằng chứng mà một đợt đánh giá tuân thủ cần có.

  4. 04

    Vận hành

    Giám sát, cập nhật an toàn và tài liệu luôn được duy trì — bàn giao cho bạn hoặc cùng vận hành với bạn.

Thực tế vận hành

342 thiết bị, 100% chỉ số đo truy vết được, mã hóa khi truyền và khi lưu trữ — cùng bằng chứng được tạo ra khi đội thiết bị vận hành.
Một chỉ số đo, năm mắt xích, 1.5 giây — từ thiết bị đến bản ghi FHIR, mỗi chặng đều được ký và khớp hash, mọi truy cập đều được ghi log.
Sinh hiệu tại khoa kèm nguồn gốc — thiết bị tạo ra, lớp mã hóa đã đi qua, bản ghi được ghi lại.
Phía bệnh nhân của dấu vết kiểm toán: đồng ý theo từng luồng dữ liệu, và nhật ký có tên, có dấu thời gian về mọi người đã chạm vào dữ liệu.

Kết quả

Cách chúng tôi xây dựng đạt chuẩn tuân thủ.

Kỷ luật có mặt trong mọi dự án y tế.

100%
Truy vết được, từ thiết bị đến hồ sơ
Bảo mật
Ngay từ thiết kế
Audit
Bằng chứng, liên tục
1 đội ngũ
Từ firmware đến cloud

Câu hỏi

Các đội ngũ y tế hỏi chúng tôi.

  • Chúng tôi xây dựng theo chuẩn về tài liệu, bảo mật và truy vết mà khung tuân thủ yêu cầu, đồng thời tạo bằng chứng trong suốt quá trình — để đợt đánh giá chỉ là đánh giá, không phải làm lại từ đầu.

  • Mã hóa khi truyền và khi lưu trữ là mặc định, cùng kiểm soát truy cập, ghi nhận sự đồng ý và ghi log kiểm toán trên mọi luồng dữ liệu.

  • Có — chúng tôi xây dựng theo các chuẩn tương thích như HL7 và FHIR để dữ liệu chảy vào những hệ thống mà bác sĩ lâm sàng đang dùng.

  • Chính bạn. Hồ sơ truy vết, báo cáo rà soát bảo mật và tài liệu kiến trúc là một phần của sản phẩm bàn giao, được duy trì khi hệ thống phát triển.

Bạn đang xây dựng cho một trong các ngành này?

Hãy cho chúng tôi biết các ràng buộc — uptime, tuân thủ, điều kiện hiện trường. Chúng tôi sẽ quay lại với một kiến trúc phù hợp.