Secteurs / Santé

Des dispositifs connectés à la hauteur des exigences de conformité.

La santé place la barre plus haut en matière de documentation, de sécurité et de traçabilité. Nous concevons des dispositifs connectés et des pipelines de données qui y répondent — et peuvent le prouver — du firmware au cloud.

Le mandat

Il faut le prouver, pas seulement le faire.

Dans la santé, sécurité et traçabilité ne sont pas des fonctionnalités — c'est le droit d'exercer. Un dispositif ou un pipeline incapable de montrer d'où vient une mesure, qui l'a manipulée et comment elle a été protégée n'est pas presque terminé : il ne peut tout simplement pas démarrer.

Nous construisons donc pour la preuve dès le premier commit. Chaque mesure est attribuable, chaque accès est journalisé, et les données sont chiffrées en transit et au repos par défaut, pas lors d'une passe de durcissement.

Et la documentation qui le prouve est générée au fil du développement — ainsi, quand arrive la revue de conformité, la réponse tient dans un dossier, pas dans une course contre la montre.

100%Traçable, de l'appareil au dossier
ChiffréEn transit et au repos
1 équipeDu firmware au cloud

Preuves

Les preuves que nous produisons en construisant.

Pas rassemblées la semaine précédant un audit — produites en continu, dans le cours du travail.

Traçabilité de l'appareil au dossier
Journaux d'accès et recueil du consentement
Chiffrement en transit et au repos
Interopérabilité via HL7 / FHIR
Modélisation des menaces et revue de sécurité
Documentation alignée sur la norme

Notre approche

Traçable, de l'appareil au dossier.

La chaîne qui va du capteur d'un appareil à une ligne du dossier clinique est l'endroit où la confiance se gagne ou se perd. Nous rendons chaque maillon attribuable et chaque transmission journalisée, pour qu'une mesure puisse toujours être retracée jusqu'à sa source — et que la sécurité qui l'entoure puisse être démontrée, pas seulement affirmée.

  1. 01Des mesures attribuables, de bout en bout
  2. 02Sécurité et chiffrement intégrés dès la conception
  3. 03Consentement et contrôle d'accès sur chaque flux de données
  4. 04Documentation produite comme preuve, en continu
Maquette navigateur d'une console de conformité pour un parc de dispositifs médicaux, pour la société fictive Livada Medical : KPI de 100 % de mesures traçables, 342 dispositifs sur 342 chiffrés, 1 208 éléments de preuve et 2 constats ouverts ; un tableau de dispositifs (moniteurs de constantes, télémétrie de perfusion, passerelles à domicile) avec état du firmware et du chiffrement, et un panneau d'éléments de preuve générés en continu, tels que des contrôles de traçabilité et des exports signés de journaux d'accès.

Notre façon de travailler

De l'appareil à un dossier défendable.

  1. 01

    Cadrage

    Nous cartographions les données, le périmètre réglementaire, et ce que « traçable » et « sécurisé » doivent signifier ici.

  2. 02

    Build

    Firmwares et pipelines conçus chiffrés, imputables et documentés dès le premier commit.

  3. 03

    Garantie

    Revue de sécurité, contrôles de traçabilité et dossier de preuves qu'exige un audit de conformité.

  4. 04

    Exploiter

    Supervision, mises à jour sécurisées et documentation maintenue — transmises ou exploitées avec vous.

Sur le terrain

342 dispositifs, 100 % des mesures traçables, chiffrement en transit et au repos — avec les preuves générées au fil de l'exploitation du parc.
Une mesure, cinq maillons, 1,5 seconde — du dispositif à l'enregistrement FHIR, chaque étape signée et vérifiée par empreinte, chaque accès journalisé.
Les constantes du service avec leur provenance — le dispositif d'origine, le chiffrement emprunté, le dossier alimenté.
Le côté patient de la piste d'audit : un consentement par flux de données, et un journal nominatif et horodaté de toutes les personnes ayant accédé aux données.

Résultats

Comment nous répondons aux exigences de conformité.

La rigueur de chaque projet dans la santé.

100%
Traçable, de l'appareil au dossier
Sécurisé
Dès la conception
Audit
Des preuves en continu
1 équipe
Du firmware au cloud

Questions

Ce que les équipes de santé nous demandent.

  • Nous construisons selon les exigences de documentation, de sécurité et de traçabilité du référentiel, et générons les preuves au fil de l'eau — pour que l'audit reste un audit, pas une refonte.

  • Le chiffrement en transit et au repos est la norme, avec contrôle d'accès, recueil du consentement et journalisation d'audit sur chaque flux de données.

  • Oui — nous construisons selon des standards d'interopérabilité comme HL7 et FHIR, afin que les données alimentent les systèmes que les soignants utilisent déjà.

  • À vous. Les registres de traçabilité, les revues de sécurité et la documentation d'architecture font partie du livrable, et sont maintenus au fil de l'évolution du système.

Un projet dans l'un de ces secteurs ?

Parlez-nous de vos contraintes — disponibilité, conformité, conditions de terrain. Nous reviendrons avec une architecture adaptée.