Bransjer / Helse

Tilkoblede enheter bygget etter compliance-kravene.

Helsesektoren setter høye krav til dokumentasjon, sikkerhet og sporbarhet. Vi bygger tilkoblede enheter og datapipelines som oppfyller dem – og kan dokumentere det – fra firmware til sky.

Mandatet

Du må kunne bevise det, ikke bare gjøre det.

I helsesektoren er sikkerhet og sporbarhet ikke funksjoner — de er forutsetningen for å få drive. En enhet eller pipeline som ikke kan vise hvor en måling kom fra, hvem som har rørt den og hvordan den ble beskyttet, er ikke nesten ferdig; den kan ikke tas i bruk.

Derfor bygger vi for etterprøvbarhet fra første commit. Hver måling kan tilskrives en kilde, hver tilgang logges, og data er kryptert under overføring og i hvile som standard, ikke som en herdingsrunde i etterkant.

Og dokumentasjonen som beviser det genereres mens vi bygger — så når compliance-gjennomgangen kommer, er svaret en mappe, ikke panikk.

100%Sporbar, fra enhet til journal
KryptertUnder overføring og i hvile
1 teamFra firmware til sky

Dokumentasjon

Dokumentasjonen vi genererer mens vi bygger.

Ikke satt sammen uken før en revisjon — produsert fortløpende, som en del av arbeidet.

Sporbarhet fra enhet til journal
Tilgangslogger og samtykkeregistrering
Kryptering under overføring og i hvile
Interoperabilitet via HL7 / FHIR
Trusselmodell og sikkerhetsgjennomgang
Dokumentasjon knyttet til standarden

Slik tilnærmer vi oss det

Sporbar, fra enhet til journal.

Kjeden fra en sensor på en enhet til en rad i en klinisk journal er der tillit vinnes eller tapes. Vi gjør hvert ledd tilskrivbart og hver overlevering logget, slik at en måling alltid kan spores tilbake til kilden — og sikkerheten rundt den kan dokumenteres, ikke bare påstås.

  1. 01Tilskrivbare målinger, ende til ende
  2. 02Sikkerhet og kryptering innebygd fra start
  3. 03Samtykke og tilgangskontroll på hver datavei
  4. 04Dokumentasjon produsert som bevis, fortløpende
Nettlesermockup av en compliance-konsoll for enhetsflåten til et helseforetak, det fiktive Livada Medical: KPI-er for 100 % sporbare målinger, 342 av 342 enheter kryptert, 1 208 bevisposter og 2 åpne funn; en enhetstabell med vitalmonitorer, infusjonstelemetri og hjemmegatewayer med status for firmware og kryptering, og et panel med fortløpende genererte bevisposter som sporbarhetskontroller og signerte eksporter av tilgangslogger.

Slik jobber vi

Fra enhet til forsvarlig journal.

  1. 01

    Omfang

    Vi kartlegger dataene, det regulatoriske landskapet og hva «sporbar» og «sikker» må bety her.

  2. 02

    Bygg

    Firmware og pipelines bygget krypterte, sporbare til kilden og dokumenterte fra første commit.

  3. 03

    Verifiser

    Sikkerhetsgjennomgang, sporbarhetskontroller og bevispakken en compliance-gjennomgang trenger.

  4. 04

    Drifte

    Overvåking, sikre oppdateringer og vedlikeholdt dokumentasjon — overlevert eller driftet sammen med dere.

Fra felten

342 enheter, 100 % sporbare målinger, kryptering under overføring og i hvile — med bevisene generert mens flåten kjører.
Én måling, fem ledd, 1,5 sekunder — fra enhet til FHIR-post, hvert steg signert og hash-verifisert, hver tilgang logget.
Avdelingens vitaldata med opphav vedlagt — enheten de kom fra, krypteringen de reiste under, posten de skrev.
Pasientsiden av revisjonssporet: samtykke per datasti, og en navngitt logg med tidsstempel over alle som har vært borti dataene.

Resultater

Slik bygger vi etter compliance-kravene.

Disiplinen som følger med hvert helseprosjekt.

100%
Sporbar, fra enhet til journal
Sikker
Av design
Revisjon
Bevis, fortløpende
1 team
Fra firmware til sky

Spørsmål

Det helseteam spør oss om.

  • Vi bygger etter kravene til dokumentasjon, sikkerhet og sporbarhet som rammeverket stiller, og genererer bevisene underveis — slik at gjennomgangen er en gjennomgang, ikke en ombygging.

  • Kryptering under overføring og i hvile er standard, med tilgangskontroll, innhenting av samtykke og revisjonslogging på hver datasti.

  • Ja — vi bygger etter interoperabilitetsstandarder som HL7 og FHIR, slik at data flyter inn i systemene klinikerne allerede bruker.

  • Det gjør dere. Sporbarhetslogger, sikkerhetsgjennomganger og arkitekturdokumenter er en del av leveransen, og vedlikeholdes mens systemet utvikler seg.

Skal du bygge noe av dette?

Fortell oss om begrensningene – oppetid, compliance, feltforhold. Vi kommer tilbake med en arkitektur som passer.