Sectoren / Zorg

Verbonden apparaten die aan de compliance-eisen voldoen.

De zorg legt de lat hoger voor documentatie, beveiliging en traceerbaarheid. Wij bouwen verbonden apparaten en datapipelines die daaraan voldoen — en dat kunnen aantonen — van firmware tot cloud.

Het mandaat

Je moet het kunnen bewijzen, niet alleen doen.

In de zorg zijn beveiliging en traceerbaarheid geen features — ze zijn het bestaansrecht. Een device of pipeline die niet kan aantonen waar een meting vandaan komt, wie eraan heeft gezeten en hoe die was beschermd, is niet bijna af; hij kan niet eens van start.

Daarom bouwen we vanaf de eerste commit voor bewijsvoering. Elke meting is toe te schrijven, elke toegang wordt gelogd en data is standaard versleuteld tijdens transport en in rust, niet pas in een laatste beveiligingsronde.

En de documentatie die dat aantoont, ontstaat tijdens het bouwen — dus als de compliance-review komt, is het antwoord een map, geen paniek.

100%Traceerbaar, van device tot dossier
VersleuteldTijdens transport en in rust
1 teamVan firmware tot cloud

Bewijs

Het bewijs dat we genereren terwijl we bouwen.

Niet de week voor een audit in elkaar gezet — continu opgeleverd, als onderdeel van het werk.

Traceerbaarheid van device tot dossier
Toegangslogs en vastlegging van toestemming
Versleuteling tijdens transport en in rust
Interoperabiliteit via HL7 / FHIR
Threat model en security review
Documentatie afgestemd op de norm

Onze aanpak

Traceerbaar, van device tot dossier.

De keten van een sensor op een device tot een rij in een klinisch dossier is waar vertrouwen wordt gewonnen of verloren. Wij zorgen dat elke schakel toe te schrijven is en elke overdracht wordt gelogd, zodat een meting altijd naar zijn bron te herleiden is — en de beveiliging eromheen kan worden aangetoond, niet alleen beweerd.

  1. 01Toerekenbare metingen, van begin tot eind
  2. 02Beveiliging en versleuteling vanaf het begin ingebouwd
  3. 03Toestemming en toegangscontrole op elk datapad
  4. 04Documentatie als bewijs, continu opgeleverd
Browsermockup van een compliance-console voor een healthcare-apparaatpark van het fictieve Livada Medical: KPI's voor 100% traceerbare metingen, 342 van 342 apparaten versleuteld, 1.208 bewijsstukken en 2 openstaande bevindingen; een apparatentabel met vitalemonitors, infuustelemetrie en thuisgateways met firmware- en versleutelingsstatus, en een paneel met doorlopend gegenereerde bewijsitems zoals traceerbaarheidscontroles en ondertekende exports van toegangslogs.

Hoe we werken

Van device tot verdedigbaar dossier.

  1. 01

    Scope

    We brengen de data in kaart, het regelgevende speelveld en wat 'traceerbaar' en 'veilig' hier concreet moeten betekenen.

  2. 02

    Build

    Firmware en pipelines die vanaf de eerste commit versleuteld, herleidbaar en gedocumenteerd zijn opgebouwd.

  3. 03

    Borgen

    Securityreview, traceerbaarheidscontroles en het bewijspakket dat een compliancereview nodig heeft.

  4. 04

    Operate

    Monitoring, veilige updates en actuele documentatie — overgedragen of samen met jou beheerd.

In de praktijk

342 apparaten, 100% traceerbare metingen, versleuteling onderweg en in rust — met het bewijs gegenereerd terwijl het apparatenpark draait.
Eén meting, vijf schakels, 1,5 seconde — van apparaat tot FHIR-record, elke hop ondertekend en hash-gecontroleerd, elke toegang gelogd.
Afdelingsvitalen met herkomst erbij — het apparaat waar ze vandaan komen, de versleuteling waarmee ze reisden, het record dat ze schreven.
De patiëntkant van het audittraject: toestemming per datastroom en een log met naam en timestamp van iedereen die de data heeft ingezien.

Bewijs

Zo bouwen we naar de compliance-lat.

De discipline die elke healthcare-build meekrijgt.

100%
Traceerbaar, van device tot dossier
Veilig
Vanaf het ontwerp
Audit
Doorlopend bewijs
1 team
Van firmware tot cloud

Vragen

Wat healthcareteams ons vragen.

  • We bouwen naar de eisen voor documentatie, security en traceerbaarheid die het kader stelt en genereren het bewijs gaandeweg — zodat de review een review blijft en geen herbouw wordt.

  • Versleuteling onderweg en in rust is de standaard, met toegangsbeheer, vastlegging van toestemming en auditlogging op elke datastroom.

  • Ja — we bouwen volgens interoperabiliteitsstandaarden zoals HL7 en FHIR, zodat data terechtkomt in de systemen die zorgverleners al gebruiken.

  • Van jou. Traceerbaarheidsrecords, securityreviews en architectuurdocumentatie maken deel uit van de oplevering en worden bijgehouden naarmate het systeem evolueert.

Bouwt u aan een van deze?

Vertel ons de randvoorwaarden — uptime, compliance, omstandigheden in het veld. Wij komen terug met een architectuur die past.