산업 분야 / 헬스케어

컴플라이언스 기준에 맞춘 커넥티드 디바이스.

의료 분야는 문서화, 보안, 추적성에 더 높은 기준을 요구합니다. 펌웨어부터 클라우드까지 그 기준을 충족하고 입증할 수 있는 커넥티드 디바이스와 데이터 파이프라인을 구축합니다.

미션

하는 것만이 아니라 증명해야 합니다.

헬스케어에서 보안과 추적성은 기능이 아니라 사업을 영위하기 위한 자격입니다. 측정값이 어디서 왔고, 누가 접근했고, 어떻게 보호되었는지 보여 줄 수 없는 디바이스나 파이프라인은 완성에 가까운 것이 아니라 시작조차 할 수 없습니다.

그래서 첫 커밋부터 증거를 염두에 두고 만듭니다. 모든 측정값은 출처를 추적할 수 있고, 모든 접근은 기록되며, 데이터는 사후 보강이 아니라 기본값으로 전송 중과 저장 시 모두 암호화됩니다.

이를 증명하는 문서도 개발과 함께 생성됩니다. 컴플라이언스 심사가 오면 허둥대는 대신 폴더 하나로 답할 수 있습니다.

100%디바이스에서 기록까지 추적 가능

암호화전송 중 및 저장 시

1개 팀펌웨어부터 클라우드까지

증거

감사 직전 주에 급히 모으는 것이 아니라, 작업의 일부로 지속적으로 만들어집니다.

디바이스에서 기록까지의 추적성

접근 로그 및 동의 수집

전송 중 및 저장 시 암호화

HL7 / FHIR 기반 상호운용성

위협 모델링 및 보안 검토

표준에 맞춰 매핑된 문서

접근 방식

디바이스의 센서에서 임상 기록의 한 행에 이르는 사슬은 신뢰를 얻거나 잃는 지점입니다. 모든 연결 고리의 출처를 확인할 수 있게 하고 모든 전달 과정을 기록하여, 측정값을 언제나 원천까지 추적하고 그 보안을 주장이 아닌 증거로 보여 줄 수 있도록 합니다.

일하는 방식

현장에서

성과

모든 헬스케어 프로젝트가 지키는 원칙.

100%

디바이스에서 기록까지 추적 가능

보안

설계 단계부터

감사

지속적인 증빙

1개 팀

펌웨어부터 클라우드까지

자주 묻는 질문

프레임워크가 요구하는 문서화, 보안, 추적성 기준에 맞춰 구축하고 진행 과정에서 증빙을 함께 생성합니다. 따라서 심사는 재구축이 아닌 말 그대로 심사로 끝납니다.
전송 및 저장 구간 암호화를 기본으로 하며, 모든 데이터 경로에 접근 제어, 동의 수집, 감사 로깅을 적용합니다.
네. HL7, FHIR 같은 상호운용성 표준에 맞춰 구축하므로 의료진이 이미 사용하는 시스템으로 데이터가 흘러갑니다.
고객사에 있습니다. 추적성 기록, 보안 검토, 아키텍처 문서는 산출물에 포함되며 시스템이 발전함에 따라 계속 관리됩니다.