Setores / Saúde

Dispositivos conectados à altura da conformidade.

A saúde eleva a fasquia em documentação, segurança e rastreabilidade. Construímos dispositivos conectados e pipelines de dados que a cumprem — e que o conseguem provar — do firmware à cloud.

O mandato

É preciso prová-lo, não apenas fazê-lo.

Na saúde, segurança e rastreabilidade não são funcionalidades — são a licença para operar. Um dispositivo ou pipeline que não consegue mostrar de onde veio uma leitura, quem lhe tocou e como foi protegida não está quase pronto; nem sequer pode arrancar.

Por isso construímos para a evidência desde o primeiro commit. Cada leitura é atribuível, cada acesso fica registado e os dados são cifrados em trânsito e em repouso por defeito, não numa ronda de hardening.

E a documentação que o prova é gerada à medida que construímos — assim, quando chega a revisão de conformidade, a resposta é uma pasta, não uma correria.

100%Rastreável, do dispositivo ao registo
CifradoEm trânsito e em repouso
1 equipaDo firmware à cloud

Evidência

A evidência que geramos enquanto construímos.

Não montada na semana anterior à auditoria — produzida de forma contínua, como parte do trabalho.

Rastreabilidade do dispositivo ao registo
Registos de acesso e recolha de consentimento
Cifragem em trânsito e em repouso
Interoperabilidade via HL7 / FHIR
Modelo de ameaças e revisão de segurança
Documentação alinhada com a norma

A nossa abordagem

Rastreável, do dispositivo ao registo.

A cadeia que vai do sensor de um dispositivo a uma linha num registo clínico é onde a confiança se ganha ou se perde. Tornamos cada elo atribuível e cada passagem registada, para que uma leitura possa sempre ser rastreada até à origem — e a segurança que a envolve possa ser demonstrada, não apenas afirmada.

  1. 01Leituras atribuíveis, de ponta a ponta
  2. 02Segurança e cifragem integradas desde o início
  3. 03Consentimento e controlo de acesso em cada fluxo de dados
  4. 04Documentação produzida como evidência, de forma contínua
Maqueta de navegador de uma consola de conformidade para frotas de dispositivos de saúde da fictícia Livada Medical: KPIs com 100% de leituras rastreáveis, 342 de 342 dispositivos cifrados, 1.208 itens de evidência e 2 constatações em aberto; uma tabela de dispositivos com monitores de sinais vitais, telemetria de perfusão e gateways domésticos, com estado de firmware e de cifragem, e um painel de registos de evidência gerados continuamente, como verificações de rastreabilidade e exportações assinadas de registos de acesso.

Como trabalhamos

Do dispositivo ao registo defensável.

  1. 01

    Âmbito

    Mapeamos os dados, a superfície regulatória e o que "rastreável" e "seguro" têm de significar neste contexto.

  2. 02

    Desenvolver

    Firmware e pipelines construídos com cifragem, atribuição e documentação desde o primeiro commit.

  3. 03

    Garantir

    Revisão de segurança, verificações de rastreabilidade e o dossiê de evidências de que uma auditoria de conformidade precisa.

  4. 04

    Operação

    Monitorização, atualizações seguras e documentação mantida — entregues a si ou geridas consigo.

No terreno

342 dispositivos, 100% de leituras rastreáveis, cifragem em trânsito e em repouso — com as evidências geradas à medida que a frota funciona.
Uma leitura, cinco elos, 1,5 segundos — do dispositivo ao registo FHIR, cada salto assinado e validado por hash, cada acesso registado.
Sinais vitais da enfermaria com proveniência associada — o dispositivo de origem, a cifragem em que viajaram, o registo que geraram.
O lado do doente na pista de auditoria: consentimento por fluxo de dados e um registo nominal, com data e hora, de todos os que acederam aos dados.

Provas

Como construímos para cumprir o nível de exigência da conformidade.

A disciplina presente em todos os projetos de saúde.

100%
Rastreável, do dispositivo ao registo
Seguro
Por conceção
Auditoria
Evidências, de forma contínua
1 equipa
Do firmware à cloud

Perguntas

O que as equipas de saúde nos perguntam.

  • Construímos de acordo com o nível de documentação, segurança e rastreabilidade que o quadro exige e geramos as evidências ao longo do caminho — para que a auditoria seja uma auditoria, e não uma reconstrução.

  • A cifragem em trânsito e em repouso é a norma, com controlo de acessos, recolha de consentimento e registo de auditoria em cada fluxo de dados.

  • Sim — construímos segundo normas de interoperabilidade como HL7 e FHIR, para que os dados cheguem aos sistemas que os clínicos já utilizam.

  • A si. Registos de rastreabilidade, revisões de segurança e documentação de arquitetura fazem parte da entrega e são mantidos à medida que o sistema evolui.

Vai construir algo num destes setores?

Diga-nos as restrições — disponibilidade, conformidade, condições de terreno. Voltamos com uma arquitetura à medida.