Branchen / Gesundheitswesen
Vernetzte Geräte, gebaut für höchste Compliance-Ansprüche.
Das Gesundheitswesen setzt die Messlatte bei Dokumentation, Sicherheit und Rückverfolgbarkeit höher. Wir bauen vernetzte Geräte und Datenpipelines, die sie erfüllen – und das auch belegen können – von der Firmware bis zur Cloud.
Der Auftrag
Sie müssen es belegen können, nicht nur tun.
Im Gesundheitswesen sind Sicherheit und Nachvollziehbarkeit keine Features, sondern die Betriebserlaubnis. Ein Gerät oder eine Pipeline, die nicht zeigen kann, woher ein Messwert stammt, wer ihn angefasst hat und wie er geschützt war, ist nicht fast fertig, sondern gar nicht erst startfähig.
Deshalb bauen wir vom ersten Commit an auf Nachweisbarkeit. Jeder Messwert ist zuordenbar, jeder Zugriff wird protokolliert, und Daten sind standardmäßig bei der Übertragung und im Ruhezustand verschlüsselt, nicht erst in einer späteren Härtungsrunde.
Und die Dokumentation, die das belegt, entsteht parallel zur Entwicklung – wenn das Compliance-Review kommt, ist die Antwort ein Ordner, keine Hektik.
Nachweise
Die Nachweise, die wir beim Bauen erzeugen.
Nicht in der Woche vor dem Audit zusammengestellt, sondern fortlaufend als Teil der Arbeit erzeugt.
Unser Ansatz
Rückverfolgbar, vom Gerät bis zum Datensatz.
Die Kette vom Sensor am Gerät bis zur Zeile in der Patientenakte entscheidet über Vertrauen. Wir machen jedes Glied zuordenbar und jede Übergabe protokolliert, damit sich ein Messwert stets bis zur Quelle zurückverfolgen lässt – und die Sicherheit drumherum nachgewiesen werden kann, statt nur behauptet zu werden.
- 01Zuordenbare Messwerte, durchgängig
- 02Sicherheit und Verschlüsselung von Anfang an mitgedacht
- 03Einwilligung und Zugriffskontrolle auf jedem Datenpfad
- 04Dokumentation als Nachweis, fortlaufend erzeugt
So arbeiten wir
Vom Gerät zum belastbaren Datensatz.
- 01
Scope
Wir kartieren die Daten, den regulatorischen Rahmen und was „nachvollziehbar“ und „sicher“ hier konkret bedeuten muss.
- 02
Bauen
Firmware und Pipelines, von Anfang an verschlüsselt, zuordenbar und dokumentiert gebaut – ab dem ersten Commit.
- 03
Absichern
Security-Review, Rückverfolgbarkeitsprüfungen und das Nachweispaket, das ein Compliance-Review braucht.
- 04
Betreiben
Monitoring, sichere Updates und gepflegte Dokumentation – übergeben oder gemeinsam mit Ihnen betrieben.
Im Einsatz
Ergebnisse
Wie wir auf Compliance-Niveau bauen.
Die Disziplin, die jedes Healthcare-Projekt mitbringt.
Fragen
Was Healthcare-Teams uns fragen.
Wir bauen nach den Anforderungen des Frameworks an Dokumentation, Sicherheit und Rückverfolgbarkeit und erzeugen die Nachweise laufend mit – damit das Review ein Review bleibt und kein Neuaufbau wird.
Verschlüsselung bei Übertragung und Speicherung ist der Standard, dazu Zugriffskontrolle, Einwilligungserfassung und Audit-Logging auf jedem Datenpfad.
Ja – wir bauen nach Interoperabilitätsstandards wie HL7 und FHIR, damit Daten in die Systeme fließen, die Klinikpersonal bereits nutzt.
Ihnen. Rückverfolgbarkeitsnachweise, Security-Reviews und Architekturdokumentation sind Teil der Lieferung und werden mit der Weiterentwicklung des Systems gepflegt.
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