使命
光做到不夠，還要能證明。
在醫療領域，安全與可追溯性不是功能，而是營運的許可證。一個無法說明讀數來源、經手者與保護方式的裝置或資料管線，不只是尚未完成，而是根本無法啟動。
因此我們從第一次 commit 就以佐證為目標來建置。每筆讀數都可歸屬，每次存取都有記錄，資料在傳輸與靜態時預設加密，而不是事後再補強。
證明這一切的文件隨開發同步產出——合規審查來臨時，您拿出的是一個資料夾，而不是手忙腳亂。
100%可追溯，從裝置到病歷
加密傳輸與靜態皆然
1 個團隊從韌體到雲端
佐證
我們在開發過程中產出的佐證。
不是稽核前一週才拼湊，而是作為工作的一部分持續產出。
從裝置到記錄的可追溯性
存取記錄與同意擷取
傳輸與靜態加密
透過 HL7 / FHIR 實現互通
威脅模型與安全審查
對應標準的文件
我們的做法
可追溯，從裝置到病歷。
從裝置上的感測器到臨床記錄中的一列資料，這條鏈路決定了信任的得失。我們讓每個環節都可歸屬、每次交接都有記錄，使讀數永遠能回溯至來源，周邊的安全防護也能被證明，而不只是口頭宣稱。
- 01端到端可歸屬的讀數
- 02從一開始就內建的安全與加密
- 03每條資料路徑皆有同意管理與存取控制
- 04持續產出作為佐證的文件
我們的工作方式
從裝置到站得住腳的記錄。
- 01
範疇界定
我們會梳理資料、法規涵蓋範圍，並釐清在這裡「可追溯」與「安全」究竟意味著什麼。
- 02
建置
韌體與資料管線從第一次 commit 起，就以加密、可歸責、有文件記錄的方式建構。
- 03
驗證保證
安全審查、可追溯性檢查，以及合規審查所需的佐證資料包。
- 04
營運
監控、安全更新與持續維護的文件——可交付給您，或與您共同營運。
實戰現場
成果
我們如何達到合規標準。
每個醫療專案都秉持的準則。
100%
可追溯，從裝置到病歷
安全
設計使然
稽核
持續產出佐證
1 個團隊
從韌體到雲端
常見問題
醫療團隊常問我們的問題。
我們依框架要求的文件、安全與可追溯性標準來建構，並在過程中同步產生佐證資料——讓審查就只是審查，而不是重做一遍。
傳輸中與靜態加密為預設，每條資料路徑皆搭配存取控制、同意取得與稽核日誌。
可以——我們依 HL7、FHIR 等互通標準建構，讓資料流入臨床人員日常使用的系統。
歸您所有。可追溯性記錄、安全審查與架構文件都是交付成果的一部分，並隨系統演進持續維護。